Vakcína je vyrobena z kmenů atenuovaného viru Markovy choroby (MDV), avirulentního kuřecího herpesviru (CHV) a krůtího herpesviru (TVH) v mono-, bi- a polyvalentní verzi. Vakcína je dostupná v tekuté a lyofilizované formě:
od VGI sérotyp III – “AVIVAC-MAREK-3”, kapalina;
od VBM sérotyp I + VBM sérotyp III – “AVIVAC-MAREK -1+3”, kapalina;
z EBM sérotyp I + EBM sérotyp II + EBM sérotyp III – “AVIVAC-MAREK -1 +2+3”, kapalina;
z VGI sérotypu III – „AVIVAC-MAREK-3“, lyofilizovaný.
Tekutá vakcína je sloupec zmražené homogenní hmoty s horizontálním meniskem, po rozmrazení se z ní stane homogenní suspenze žlutorůžové barvy.
Suchá vakcína je homogenní, jemně porézní, válcovitá hmota bílo-žluté barvy.
Tekutá vakcína se vyrábí se speciálním ředidlem “AVIVAC-MAREK”, což je pufrovaný roztok se stabilizačními složkami, ve formě průhledné červené tekutiny. Pro lyofilizovanou (suchou) vakcínu od VGI „AVIVAC-MAREK-3“ je ředidlem „Ředidlo virové vakcíny proti Markově chorobě, suchá kultura z VGI FS-126“ TU 9384-010-00482915-01 nebo „Ředidlo pro koncentrovaný virus vakcíny” TU 9384-001 -50195182-00.
Při dodržení pravidel přepravy, skladování, používání léčiva, jakož i veterinárních, hygienických a zootechnických norem pro chov a krmení ptáků poskytuje vakcína minimálně 90% ochranu kuřat proti viru Markovy choroby.
Vakcína nezpůsobuje u kuřat klinicky významnou reakci ani postvakcinační komplikace. Vakcína nemá léčivé vlastnosti.
Použití:
Vakcína se používá k prevenci Markovy choroby v drůbežích farmách postižených touto chorobou.
Kuřata se očkují v prvních hodinách života jednorázově přímo v líhni ve speciálně upravené místnosti.
Pokud máte injekční zařízení Ovojack, doporučuje se aplikovat lék přímo do embrya 18. den inkubace.
Ampule s tekutou vakcínou se těsně před použitím opatrně vyjmou z Dewarovy baňky v množství potřebném pro práci do 30 minut a rychle se rozmrazí ponořením do vody o teplotě 27 °C. Při vyjímání ampule z dusíku a rozmrazování musí být obličej a ruce očkovače chráněny před sklem.
Lahvičky s ředidlem se před použitím uchovávají 8-12 hodin při teplotě 20 až 22 °C.
Ihned po rozmrazení se očkovací ampule otevřou a jejich obsah se přenese injekční stříkačkou do lahviček s ředidlem. Poté se ampule 2-3x propláchnou ředidlem, které se také přenese do lahvičky s naředěnou vakcínou.
V jedné lahvičce ředidla o obsahu 200 cm3 se naředí 1 ampule vakcíny s aktivitou 1000 dávek nebo 2 ampule po 500 dávkách.
V jedné lahvičce ředidla o obsahu 400 cm3 se naředí 2 ampule vakcíny s aktivitou 1000 dávek nebo 4 ampule po 500 dávkách.
Lahvičky s naředěnou vakcínou jsou chráněny před přímým slunečním zářením a teplem. Během vakcinace se lahvičky pravidelně protřepávají, aby se zabránilo sedimentaci buněk.
Bezprostředně před očkováním se lahvičky se suchou vakcínou otevřou, obsah se rozpustí ve 2 cm3 ředidla pro suchou vakcínu proti Markově nemoci. Podle pravidel asepse se vakcína přenese do lahvičky s ředidlem pro suché vakcíny proti Markově nemoci. Lahvička s vakcínou se 2-3x propláchne ředidlem, které se přenese do lahvičky s naředěnou vakcínou.
Láhev obsahující 1000 dávek se ředí na 200 cm3, 500 dávek – na 100 cm3. Destilovaná voda pro koncentrované ředidlo se sterilizuje autoklávováním nebo varem po dobu 30 minut a používá se chlazená.
Vakcína se aplikuje intramuskulárně do oblasti vnitřní strany stehna nebo subkutánně do horní třetiny krku v objemu 0,2 cm3 pomocí injekčních stříkaček nebo automatických injektorů.
Během prvních 3 týdnů jsou vakcinovaná kuřata držena izolovaná od ptáků jiných věkových skupin.
Společně s preventivní vakcinací provádějí farmy nezasažené Markovou nemocí soubor veterinárních a hygienických opatření zaměřených na likvidaci původce onemocnění ve vnějším prostředí, zabránění časné infekci kuřat a zvýšení jejich odolnosti.
Imunita:
U očkovaných kuřat se produkuje 14. den a zůstává po celý život.
Forma vydání:
Tekutá vakcína je balena v ampulích 1,0-3,0 cm3, suchá vakcína – v lahvičkách 1-2 cm3.
Ampule se zmrazenou tekutou vakcínou jsou baleny do perforovaných kartonových krabic, kovových stojánků (držáků) nebo gázových sáčků se závažím a vloženy do Dewarových baněk s tekutým dusíkem při teplotě -196°C.
Lahvičky se suchou vakcínou, každá po 10-100 kusech, jsou baleny v kartonových nebo polyetylenových krabicích s hnízdy nebo přepážkami, aby byla zajištěna jejich nehybnost a celistvost.
Lahve označené etiketou s ředidlem jsou baleny svisle do nádob, které zajišťují nepohyblivost a neporušenost jejich obsahu.
Skladovatelnost a podmínky skladování:
Tekutá vakcína se skladuje pouze v Dewarových baňkách nebo biologickém skladu (ampule musí být zcela ponořeny v tekutém dusíku). Skladování vakcíny v dusíkových parách není povoleno!
Doba použitelnosti tekuté vakcíny je 24 měsíců od data výroby za předpokladu pravidelného doplňování Dewarových baněk tekutým dusíkem (nejméně jednou za 1 dní).
Suchá vakcína se skladuje a přepravuje při teplotě 2 až 6 °C.
Doba použitelnosti suché vakcíny je 12 měsíců od data výroby. Ředidlo se skladuje v suchu a temnu při teplotě 8 až 12°C po dobu 12 měsíců.
Virové vakcíny proti Marekova nemoc lyofilizované s ředidlem “Avivak Marek-3”
Přehled
- Vakcína proti Markově nemoci “AVIVAC-Marek” suchá kultura s ředidlem.
- Vakcína AVIVAC-Marek je vyrobena z buněčné kultury fibroblastů křepelčích embryí infikovaných krůtím herpesvirem (VHI kmen FS-126), dezintegrované ultrazvukem a lyofilizované s přídavkem stabilizátoru, který obsahuje roztoky sacharózy a gelata v vyrovnávací paměť.
- Vzhledově je vakcína homogenní, jemně porézní hmota bílo-žluté barvy.
- Vakcína je dodávána kompletní s ředidlem („AVIVAC-Marek Diluent“), které obsahuje roztok fosfátového pufru pH 7,0-7,4, sacharózu, pepton, fenolovou červeň. Vzhledově je ředidlo průhledná oranžovo-červená kapalina.
- Vakcína je balena ve skleněných lahvičkách o průměru 3,0, 5,0 a 10,0 cm s vhodnou kapacitou (každá 500-2000 dávek). Lahve jsou uzavřeny pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry. Každá lahvička vakcíny musí mít štítek s označením: výrobní organizace a její ochranná známka, název vakcíny, sérotyp a kmen viru, ze kterého je vyrobena, číslo šarže a kontrolní číslo, datum výroby (měsíc, rok ), datum použitelnosti vakcíny a množství dávek v lahvičce, označení čerpacích stanic.
- Ředidlo je baleno v lahvích o objemu 200,0 cm3 a 400,0 cm3 o vhodné kapacitě. Lahve jsou uzavřeny pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry. Každá lahvička ředidla musí mít štítek s uvedením: výrobní organizace a její obchodní značky, název léku, jeho objem, číslo šarže, kontrolní číslo, datum výroby, datum spotřeby, označení čerpací stanice a podmínky skladování, nápis „pro zvířata“, „sterilní“.
- Lahvičky s vakcínou jsou baleny v kartonových nebo plastových krabicích po 10-100 kusech s hnízdy nebo přepážkami, aby byla zajištěna jejich nehybnost a celistvost. Na každé krabici je připevněn štítek s uvedením: výrobní organizace a její ochranné známky, názvu vakcíny, počtu lahviček v krabici, počtu dávek v lahvičce, čísla šarže a kontroly, datum výroby, datum spotřeby, skladování podmínky a označení čerpací stanice. Každá krabička obsahuje návod k použití vakcíny.
- Lahvičky s ředidlem jsou baleny v kartonových nebo plastových krabičkách (krabičkách), aby byla zajištěna jejich nepohyblivost a celistvost. Na každé krabici (krabičce) je umístěn štítek s uvedením: výrobní organizace a její ochranné známky, názvu léku, jeho množství, čísla šarže, data výroby a data expirace, podmínek skladování a označení čerpací stanice. Do každé krabice (krabice) vložte kontrolní list s názvem léku, počtem lahviček, číslem šarže, datem spotřeby, datem balení, číslem a příjmením baliče.
- Doba použitelnosti vakcíny je 12 měsíců od data výroby za předpokladu, že je skladována a přepravována při teplotě 2 až 6°C. Trvanlivost ředidla je 24 měsíců od data výroby za předpokladu skladování a přepravy v suchu a temnu při teplotě 8 až 12°C. Nepoužívejte vakcínu nebo ředidlo s prošlou dobou použitelnosti.
- Lahvičky bez štítků, s porušením celistvosti a těsnosti uzávěru, změněnou barvou a konzistencí obsahu, s přítomností cizích nečistot, při absenci štítku, stejně jako s vakcínou, která nebyla použita uvnitř 30 minut po naředění jsou vyřazeny a dezinfikovány 30 minutovým varem a následnou recyklací. Likvidace ředidla nevyžaduje zvláštní bezpečnostní opatření.
Biologické vlastnosti
- U očkovaných kuřat vakcína 14. den způsobí vytvoření imunity proti Markově nemoci, která trvá doživotně.
- Vakcína v doporučené dávce je neškodná a areaktogenní; nemá léčivé vlastnosti.
- Pro použití je vhodná vakcína s infekční aktivitou alespoň 2,5×10 FFU/cm3. Jedna imunizační dávka vakcíny je 2000 FFU.
Postup při podávání žádostí
- Vakcína se používá k imunizaci kuřat na farmách různých chovných oblastí, které jsou bezpečné, ohrožené a nepostižené Markovou chorobou.
- Kuřata se očkují jednou v prvních hodinách života přímo v líhni ve speciálně upravené místnosti. Vakcína se aplikuje intramuskulárně injekčními stříkačkami nebo speciálními automatickými injektory do horní třetiny vnitřní strany stehna nebo subkutánně do horní třetiny krku v objemu 0,2 cm 3 . Pokud máte injekční zařízení Ovojack, doporučuje se aplikovat lék přímo do embrya 18. den inkubace.
- Provedení vakcinace Lahvičky s ředidlem v množství požadovaném pro vakcinaci se před použitím uchovávají po dobu 8-12 hodin při teplotě 18-25°C. Před vakcinací se do lahvičky s vakcínou přidá 2,0 cm ředidla pomocí sterilní stříkačky. Po resuspendování se vakcína spojí s hlavním objemem ředidla. Obsah lahviček s vakcínou se rozpustí v jedné lahvičce s ředidlem rychlostí: 200,0 cm3 – 1000 dávek; při 400,0 cm 3 – 2000 dávek. Lahvičky s naředěnou vakcínou jsou chráněny před přímým slunečním zářením a teplem. Během vakcinace se lahvičky s naředěnou vakcínou pravidelně protřepávají, aniž by se vytvořila pěna. Před očkováním se stříkačky a jehly sterilizují varem v destilované vodě po dobu 10-15 minut a injektory, které nepodléhají varu, se rozeberou, vyčistí, promyjí vychlazenou převařenou vodou, dezinfikují 70° roztokem etylalkoholu a flambují.
- Během prvních 3 týdnů jsou vakcinovaná kuřata držena izolovaná od ptáků jiných věkových skupin.
Opatření osobní prevence
- Všechny osoby účastnící se očkování musí nosit speciální oděv (holínky, župan, kalhoty, čepice, gumové rukavice). Během očkování je zakázáno pít vodu a jídlo a kouřit.
- Pokud se vakcína dostane na nechráněnou pokožku rukou a obličeje a také na sliznice, doporučuje se je opláchnout velkým množstvím vody z vodovodu. V případě rozlití vakcíny se kontaminovaná plocha podlahy nebo půdy naplní 5% roztokem chloraminu nebo hydroxidu sodného.
- Pokud je lék náhodně podán člověku, měl by kontaktovat zdravotnické zařízení a informovat lékaře.
- Vakcína by měla být uchovávána mimo dosah dětí.
Pokyny byly vyvinuty společností NPP AVIVAC LLC.
Výrobce LLC “NPP AVIVAC”, adresa sídla a výrobní adresa: 188502 Leningradská oblast, okres Lomonosov, vesnice Gorbunki.
Doporučeno pro registraci v Ruské federaci federálním státním orgánem VGNKI.