Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii. Data vypršení platnosti jsou přibližná a mohou se změnit.
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Zaregistrujte se a získejte slevu na svou první objednávku
Doručit 2213 lékáren v Moskvě – zítra – Volný
Obsah
- Analogy
- Vlastnosti
- Návod
- Forma balení a uvolnění
- Dávková forma
- Struktura
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinky
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Zvláštní instrukce
Analogy
Vlastnosti
- Производитель
Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí.
Návod
Forma balení a uvolnění
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, 40 mg/ml, 10 ml v polymerových ampulích – 10 ks v balení.
Dávková forma
Struktura
Farmakoterapeutická skupina
Farmakodynamika
98 % celkového obsahu draslíku v těle se nachází v intracelulární tekutině. Draslík se účastní elektrochemických procesů v buňce, stejně jako metabolismu sacharidů a bílkovin. Při syntéze glykogenu a bílkovin je draslík buňkami spotřebováván a při rozkladu těchto substrátů se draslík uvolňuje (vyloučí se asi 0,4 – 1 mmol draslíku/g glykogenu a asi 2 – 3 mmol draslíku/dusíku).
Terapeutický účinek intravenózních roztoků chloridu draselného spočívá v prevenci nebo léčbě nedostatku draslíku, když je perorální (nebo enterální) podání nemožné nebo nedostatečné. Denní potřeba draslíku je 1-1,5 mmol/kg tělesné hmotnosti. Nedostatek draslíku může být způsoben zvýšeným vylučováním ledvinami, zvýšenými gastrointestinálními ztrátami, např. zvracením, průjmem nebo píštělemi, zvýšeným intracelulárním vychytáváním, např. při léčbě acidózy nebo podávání dextrózy a inzulínu, a nedostatečným příjmem draslíku. Hypokalemii provází svalová slabost, atonie hladkého svalstva trávicího traktu (od zácpy po střevní neprůchodnost), ztráta schopnosti ledvin koncentrovat moč, změny EKG a srdeční arytmie.
Farmakokinetika
Ionty draslíku a chlóru jsou zahrnuty v celkovém tělesném bazénu. Koncentrace draslíku a acidobazický stav krevní plazmy spolu úzce souvisí. Alkalóza je často doprovázena hypokalémií a acidóza je často doprovázena hyperkalémií. Plazmatické koncentrace draslíku v normálním rozmezí během acidózy ukazují na nedostatek draslíku. Intracelulární koncentrace draslíku je asi 140-150 mmol/l. Koncentrace draslíku v krevní plazmě je v normálním rozmezí od 3,5 do 5 mmol/l.
Draslík se vylučuje hlavně ledvinami močí (asi 90 %), asi 10 % se vylučuje z těla gastrointestinálním traktem. I při nedostatku draslíku se ledvinami vyloučí 10-50 mmol draslíku denně.
Indikace
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chlorid draselný a/nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva, hyperkalémie nebo hyperchlorémie jakékoli etiologie, kompletní atrioventrikulární nebo intraventrikulární blok, selhání ledvin s oligurií nebo azotemií, fibrilace komor, Addisonova choroba, hyperadrenalismus spojený s adrenogenitálním syndromem, rozsáhlý rozpad tkání (včetně těžkých popálenin), akutní dehydratace, křeče z horka, stavy se zvýšenou citlivostí na podávání draslíku (včetně dědičné epizodické adynamie nebo vrozené paramyotonie), současná léčba draselnými solemi a draslík šetřícími diuretiky.
Atrioventrikulární blokáda I. – II. stupně, srdeční selhání, srpkovitá anémie, onemocnění a stavy provázené poruchou vylučování draslíku vč. chronické selhání ledvin, adrenální insuficience. U pacientů užívajících srdeční glykosidy, antagonisty aldosteronu, ACE inhibitory, takrolimus, cyklosporin, dlouhodobě působící heparin, suxamethonium nebo léky s potenciálními nefrotoxickými účinky (nesteroidní antiflogistika, periferní analgetika).
Užívání během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Pokud je to možné, během těhotenství a kojení je nutné předepisovat doplňky draslíku pro perorální podání.
Dávkování a podávání
10 ml koncentrátu chloridu draselného 40 mg/ml se 10krát zředí vodou na injekci (až na 100 ml), aby se získal izotonický roztok (koncentrace chloridu draselného bude 4 mg/ml nebo 0,4 %) a podává se intravenózně (rychlostí 20-30 kapek za minutu). V jedné infuzi se přitom nepodává více než 100 ml připraveného roztoku. V případě potřeby lze infuzi opakovat, ale celková denní dávka by neměla překročit 300–500 ml připraveného roztoku s koncentrací chloridu draselného 4 mg/ml (0,4 %).
Pro intravenózní aplikaci kapáním můžete připravit roztok až 2,5 g chloridu draselného v 500 ml izotonického 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy (glukózy).
K prevenci a léčbě mimoděložních arytmií při infarktu myokardu se používá polarizační směs: roztok chloridu draselného 2-2,5 g v 500 ml 5-10% dextrózy (glukózy), ke které se přidá krátkodobě působící inzulín. dávka 1 jednotka na 3-4 g suché dextrózy (glukózy).
Dávka pro léčbu nedostatku draslíku by měla být zvolena v souladu se skutečnou koncentrací elektrolytů v krevní plazmě a acidobazickým stavem.
Množství draslíku potřebné ke korekci středního nedostatku draslíku a během udržovací léčby lze vypočítat pomocí následujícího vzorce:
Maximální denní dávka (např. v případě těžké symptomatické hypokalémie nebo významných ztrát):
Až 20 mmol draslíku/hod u dospělých (odpovídá 0,3 mmol draslíku/kg tělesné hmotnosti/hod). Pokud je koncentrace draslíku v plazmě nižší než 2 mmol/l, může rychlost infuze dosáhnout 40 mmol draslíku/hod.
Dávka a rychlost infuze závisí na potřebách dětského pacienta. Denní dávka by neměla překročit 2-3 mmol/kg tělesné hmotnosti nebo 40 mmol/mXNUMX tělesného povrchu (pokud je to možné, jsou předepisovány přípravky obsahující draslík pro perorální podání).
Změny acidobazického stavu ovlivňují koncentraci draslíku v krevní plazmě. Potřeba draslíku se zvyšuje při kompenzaci ketoacidózy u pacientů s diabetes mellitus a také při podávání dextrózy/krátkodobě působícího inzulínu.
2. Stiskněte ampulku rukou, aniž byste uvolnili lék, a pomocí rotačního pohybu otočte a oddělte ventil
Nežádoucí účinky
Nežádoucí nežádoucí účinky se mohou vyvinout ve formě příznaků hyperkalémie pouze v případě absolutního nebo relativního předávkování a/nebo příliš vysoké rychlosti infuze.
Poruchy nervového systému: únava, svalová slabost, zmatenost, tíha v končetinách, svalové křeče, parestézie, vzestupná paralýza.
Srdeční poruchy: bradykardie, AV blokáda, ventrikulární fibrilace, srdeční zástava. Příliš vysoká rychlost infuze může způsobit srdeční arytmii.
Nadměrná dávka
Příznaky: při příliš rychlém nitrožilním podání – hyperkalémie (svalová hypotonicita, parestézie končetiny, zpomalení atrioventrikulárního vedení, arytmie, zástava srdce). Časné klinické příznaky hyperkalemie se obvykle objevují, když je koncentrace draslíkových iontů v krevním séru vyšší než 6 mEq/l: zostření vlny T, vymizení vlny U, snížení úseku ST, prodloužení intervalu QT, rozšíření QRS komplex. Závažnější příznaky hyperkalémie – paralýza kosterního svalstva a srdeční zástava – se rozvíjejí při koncentraci iontů draslíku 9 – 10 mEq/l.
Léčba: perorálně nebo intravenózně – roztok chloridu sodného (do vymizení známek předávkování); intravenózně – 300-500 ml 5% roztoku dextrózy (s 10-20 jednotkami krátkodobě působícího inzulínu na 1 l); v případě potřeby hemodialýza a peritoneální dialýza.
Lékové interakce
Současné podávání s kalium šetřícími diuretiky (včetně triamterenu, spironolaktonu, amiloridu) může vést k těžké hyperkalémii v důsledku snížení renálního vylučování draslíkových iontů.
ACE inhibitory – riziko rozvoje hyperkalémie, protože ACE inhibitory snižují sekreci aldosteronu, což vede k zadržování draslíku v těle.
Betablokátory zvýšily jak maximální koncentraci draslíku v séru, tak i dobu potřebnou k jejímu návratu na výchozí hodnoty u pacientů, kteří dostali nouzovou intravenózní nasycovací dávku draslíku.
Nesteroidní protizánětlivé léky – riziko vzniku hyperkalémie v důsledku rozvoje sekundárního hyperaldosteronismu po inhibici syntézy prostaglandinů v ledvinách.
Heparin snižuje syntézu aldosteronu, což může vést k rozvoji hyperkalémie, zejména v případech stávajícího selhání ledvin nebo jiných stavů, které zhoršují vylučování draslíku z těla.
Podávání doplňků draslíku se nedoporučuje u pacientů s těžkou a úplnou srdeční blokádou, kteří současně užívají srdeční glykosidy. Pokud se u takových pacientů používají doplňky draslíku ke korekci hypokalemie, je nutné pečlivé sledování.
Současné užívání s inzulínem a hydrogenuhličitanem sodným snižuje obsah draslíku v krevním séru.
Následující léky obsahující draslík nebo predisponující k rozvoji hyperkalémie mohou vést k akumulaci draslíku při současném užívání s přípravky obsahujícími draslík: aliskiren, antagonisté receptoru angiotenzinu II, cyklosporin, takrolimus.
Farmaceuticky kompatibilní s následujícími roztoky pro intravenózní podání: Ringerův roztok v kombinaci s glukózou (dextrózou) pro injekci, Ringerův roztok laktátu v kombinaci s glukózou (dextrózou) pro injekci, 5% roztok glukózy (dextrózy) v Ringerově roztoku laktátu pro injekci, glukóza roztok (dextróza) v kombinaci s chloridem sodným, 5% roztok glukózy (dextrózy) v 0,9% roztoku chloridu sodného, 2,5%, 5%, 10%, 20% roztok glukózy (dextrózy) ve vodě na injekci, Ringerův roztok pro injekce, Ringerův roztok laktátu pro injekci, 0,45%, 0,9%, 3% roztoky chloridu sodného.
Farmaceuticky inkompatibilní při naředění roztoky obsahujícími: amikacin sulfát, amfotericin B, amoxicilin sodnou sůl, benzylpenicilin, diazepam, dobutamin hydrochlorid, ergotamin tartrát, etoposid s cisplantinem a mannitolem, methylprednisolon hydrochlorid sodnou sůl, natrium-fenytoinstreptomyrusid, natrium-hazineptomyrussid , sterilní tuková emulze obsahující sójový olej a lecitin (tento seznam není vyčerpávající).
Zvláštní instrukce
Během léčebného období je nutné během podávání sledovat koncentraci draslíku v krevním séru a urychleně upravit dávku. Dále se (zejména v případě onemocnění srdce, ledvin nebo přítomnosti acidózy) doporučuje sledování acidobazické rovnováhy, sérových elektrolytů, EKG a klinického stavu pacienta.
Hyperkalémie se vyvíjí rychle a je asymptomatická a může potenciálně vést k blokádě intrakardiálního vedení a smrti. Časnými příznaky hyperkalemie jsou hypertonicita a parestézie končetin.
Léčba hypokalemie by neměla být prováděna současným podáváním draselných solí a draslík šetřících diuretik, aby se zabránilo těžké hyperkalemii.
Léčba doplňky draslíku by se neměla provádět u onemocnění doprovázených srdeční blokádou, protože to může zvýšit stupeň blokády.
V počáteční fázi léčby je třeba se vyhnout současnému podávání s glukózou, protože to může dále snížit koncentrace draslíku.
Je nutné zajistit výhradně intravenózní podání léku, protože perivenózní podání může způsobit nekrózu tkáně.
Injekce chloridu draselného do žil o malém průměru může být doprovázena bolestí v místě vpichu.
Lék by měl být zředěn ihned po otevření lahvičky. Při ředění léku je nutné přísně dodržovat aseptická pravidla.
Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti by měl být naředěný lék použit okamžitě.
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
