Helminti jsou obecný název pro parazitické červy, kteří žijí v těle lidí, zvířat nebo rostlin. Existuje přibližně 200 odrůd, ale u nás je běžných pouze 20 druhů „lidských helmintů“. K infekci dochází především kontaktem s jinou osobou (včetně červů přenášených nádobím, spodním prádlem) a konzumací potravin nebo vody kontaminované helminty. Mnohem méně často paraziti pronikají do kůže a dýchacích cest.
Infekce helminty se nazývá helmintická infestace. K léčbě se používají anthelmintika, která lékař vybírá s ohledem na typ parazitických červů, příznaky a věk pacienta. Lékárník hovoří o léku Vermox: jeho složení, dávkování, pravidla podávání. Ve srovnání s jinými anthelmintiky: Dekaris, Nemozol a Pirantel.
Vermox: složení
Droga Vermox obsahuje účinnou látku mebendazol, která má široké spektrum účinku proti mnoha druhům helmintů. Často se předepisuje pro červy (enterobiáza) a škrkavky (ascariáza), jakož i pro smíšené helmintiázy. Lék se vyrábí v tabletách po 100 mg, balených v balení po 6 kusech.
Mebendazol narušuje vstřebávání glukózy, která je zdrojem energie pro život červů. Droga se téměř nevstřebává a působí ve střevech. Vermox se nepoužívá k prevenci proti červům, protože jeho působení je zaměřeno na helminty a v jejich nepřítomnosti nemá lék žádný aplikační význam pro „práci“.
Vermox: dávkování
Vermox se podle RLS (Register of Medicines) a pokynů nepoužívá na červy u dětí do 3 let. Dávkování závisí na typu helmintického napadení:
1. Enterobiáza – dospělí a děti od 3 let, 100 mg jednorázově, je nutné léčit všechny členy rodiny najednou, užívání Vermoxu opakovat po 2-4 týdnech, protože často dochází k reinfekci.
2. Echinokokóza – dospělí a děti starší 14 let, 500 mg dvakrát denně, poté 500 mg třikrát po dobu tří dnů, poté 1000-1500 mg třikrát denně. Délka kurzu je 4-6 týdnů, v některých případech až 2 roky.
3. Ascariáza (stejně jako trichuriáza, měchovci, nekatoriáza, smíšená helmintiáza) – dospělí a děti starší 3 let, 100 mg ráno a večer po dobu tří dnů.
Vermox: užívá se před jídlem nebo po jídle
Lékárníkům v lékárnách se často klade otázka: “Kdy byste měli užívat Vermox: před jídlem nebo po?” Odpovídáme: oficiální pokyny k léku neobsahují přesné pokyny o době užívání tablet. Píše se tam, že tablety se užívají perorálně a zapíjejí se malým množstvím vody a lze je dělit a žvýkat. Tablety Vermox pro malé děti je nutné nejprve rozdrtit.
Pokyny pro jiné anthelmintické léky doporučují užívat takové léky s jídlem nebo po jídle.
Během léčby nemusíte užívat projímadlo ani dodržovat žádnou speciální dietu. Během následujícího dne je zakázáno jíst tučná jídla, protože zvyšuje absorpci léku do krve.
Vermox: vedlejší účinky
- nevolnost, zvracení (ne často)
- anafylaktoidní reakce (velmi vzácné)
- závratě, bolest hlavy, ospalost (velmi vzácné)
- angioedém, kopřivka, vypadávání vlasů, epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom (velmi vzácné)
Vermox a alkohol: kompatibilita
Oficiální pokyny obsahují informaci o nepřípustnosti užívání etanolu v první den užívání Vermoxu.
Vermox nebo Dekaris: co je lepší?
Decaris obsahuje další účinnou látku – levamisol, který narušuje energetické procesy v těle červů a způsobuje ochrnutí jejich svalů.
- různé dávky pro děti a dospělé: 50 mg – děti starší 3 let, 150 mg – dospělí
- absorbován do krve
- úzké spektrum účinku, včetně neužitečných proti červotočům
- v případě potřeby je povoleno těhotným ženám, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod
Vermox bojuje s mnoha druhy parazitů, což je jeho výhoda oproti Dekaris.
ATC kód: Antiparazitika, insekticidy a repelenty (P) > Anthelmintika (P02) > Přípravky pro léčbu háďátek (P02C) > Deriváty benzimidazolu (P02CA) > Mebendazol (P02CA01)
Forma uvolnění, složení a balení
tab. 100 mg: 6 ks.
Reg. č.: 9265/10/15/16/20 od 09.03.2020 – Období registrace. porazit není omezena
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, ploché, diskovitého tvaru se zkosením, s nápisem „VERMOX“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně, s mírným charakteristickým zápachem; Značka slouží ke snadnějšímu rozlomení tablety pro větší pohodlí při perorálním podání a nerozděluje tabletu na stejné dávky.
| Tabulka 1. | |
| mebendazol | 100 mg |
Pomocné látky: laurylsulfát sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl sacharinu, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.
6 ks. – blistry (1) – kartonové krabice.
Popis léčivého přípravku VERMOX na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2022. Datum aktualizace: 12.09.2022
Farmakologický účinek
Syntetické širokospektrální anthelmintikum. Při použití pro své registrované indikace působí mebendazol lokálně v lumen střeva a narušuje tvorbu tubulinu v buňkách helmintů, což vede k narušení vychytávání glukózy a normální trávicí funkce u helmintů do té míry, že jsou spuštěny autolytické procesy.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je mebendazol absorbován ve velmi malých množstvích. Po perorálním podání ve standardní anthelmintické dávce je biologická dostupnost mebendazolu extrémně nízká v důsledku intenzivního first-pass metabolismu („first-pass efekt“) a nízké rozpustnosti látky.
90 % léčiva se váže na plazmatické proteiny.
Speciální skupiny pacientů
Údaje o plazmatických koncentracích mebendazolu u dětí a dospívajících ve věku 1 až 17 let jsou omezené. Tyto údaje nenaznačují významně vyšší systémovou expozici mebendazolu u pacientů ve věku 3 až 17 let ve srovnání s dospělými. U dětí ve věku 1 až 3 roky je systémová expozice vyšší než u dospělých v důsledku vyšší dávky na kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými.
Indikace pro použití
- léčba izolovaných nebo smíšených gastrointestinálních infestací způsobených Enterobius vermicularis (škrkavky), Ascaris lumbricoides (velké škrkavky/škrkavky), Trichuris trichiura (bičíkovci), Ancylostoma duodenale (háčkovití červi), Necator american hookworms (háčkovitost Necatormericanamericanus háďátka), Taenia spp. (tasemnice).
Dávkovací režim
Lék se užívá perorálně bez ohledu na čas jídla. Tablety lze žvýkat nebo polykat celé. U malých dětí tabletu před použitím rozdrťte. Po užití léku u dětí je třeba sledovat jejich pohodu.
Během léčby nejsou nutná žádná zvláštní opatření, jako je dodržování speciální diety nebo užívání laxativ.
Pro enterobiázu, pro dospělé a děti, bez ohledu na tělesnou hmotnost a věk, je lék předepsán v dávce 100 mg (1 tableta) 1krát. Vzhledem k tomu, že reinfekce/reinfekce Enterobius vermicularis je velmi častá, doporučuje se léčbu opakovat po 2 a 4 týdnech.
U askariózy, trichuriázy, měchovce a smíšených invazí u dospělých a dětí, bez ohledu na tělesnou hmotnost a věk, se lék předepisuje v dávce 200 mg denně (1 tableta ráno a 1 tableta večer) po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
U taeniasy a strongyloidózy u dospělých je celý průběh léčby 400 mg denně (2 tablety ráno a 2 tablety večer) po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. U dětí a dospívajících (2 až 17 let) jsou údaje o účinnosti a bezpečnosti omezené. Přípravky mebendazolu by se měly používat pouze v případě, že neexistuje alternativní léčba.
Speciální skupiny pacientů
Tento lék se nedoporučuje používat u dětí mladších 2 let (viz část „Zvláštní pokyny“).
Nežádoucí účinky
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s poškozením orgánů a orgánových systémů a četností výskytu. Četnost výskytu je stanovena následovně: velmi často – ≥1/10, často – ≥1/100-
Z krve a lymfatického systému: frekvence neznámá (žádné spolehlivé statistiky) – neutropenie.
Z imunitního systému: velmi vzácně – reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Z nervového systému: velmi zřídka – závratě.
Z gastrointestinálního traktu*: zřídka – nevolnost, bolest břicha, průjem (tyto příznaky mohou být důsledkem invaze); frekvence neznámá – plynatost.
Z jater a žlučových cest: frekvence neznámá – změny jaterních testů, hepatitida.
Z kůže a podkoží: velmi vzácně – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exantém, angioedém, kopřivka, erytém, alopecie.
* Tyto příznaky mohou být také výsledkem zamoření.
Nežádoucí účinky léku zaznamenané při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně vyšších, než jsou doporučené dávky
Z krve a lymfatického systému: velmi zřídka – agranulocytóza.
Z močového systému: frekvence neznámá – glomerulonefritida.
Užívání mebendazolu v doporučených dávkách obvykle neprovází žádné obtíže.
Přechodná bolest břicha a průjem se mohou v ojedinělých případech vyskytnout na pozadí masivního napadení hlísty.
Další nežádoucí účinky u dětí:
Poruchy nervového systému: velmi vzácně – křeče.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
220037, Minsk, pruh. Tovarishchesky 2a
Unitary Enterprise „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“
Telefon na oddělení farmakovigilance: +375(17) 242-00-29; fax: +375(17) 242-00-29
E-mailem mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;
- těhotenství.
Použití v těhotenství a laktaci
Mebendazol měl embryotoxické a teratogenní účinky u potkanů a myší. U jiných druhů zvířat nebyly pozorovány škodlivé účinky na reprodukci.
Ve studiích na jiných druzích zvířat nebyla pozorována žádná reprodukční toxicita (viz bod „Údaje z neklinických studií“). Vzhledem k tomu, že Vermox je během těhotenství kontraindikován, těhotné ženy nebo osoby, které mají podezření na těhotenství, by neměly tento lék užívat.
Omezené údaje získané z jednotlivých kazuistik ukazují, že mebendazol po perorálním podání přechází v malých množstvích do mateřského mléka. Proto je třeba opatrnosti při předepisování Vermoxu ženám během kojení.
Výsledky studií reprodukční toxicity mebendazolu naznačují, že lék nemá žádný vliv na mužskou fertilitu v dávkách do 40 mg/kg/den (viz bod „Údaje z předklinických studií“).
Použití u dětí
Zvláštní instrukce
Během postmarketingového používání byly velmi vzácně hlášeny záchvaty u dětí, včetně dětí mladších 1 roku (viz bod „Nežádoucí účinky“). Mebendazol nebyl dostatečně studován u dětí mladších 2 let. Proto by měl být Vermox podáván dětem ve věku 1-2 let pouze v případě, že potenciální přínos léku převáží potenciální riziko.
Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti by Vermox neměl být podáván dětem mladším 1 roku.
Existují vzácné zprávy o rozvoji reverzibilní jaterní dysfunkce, hepatitidy a neutropenie u pacientů užívajících mebendazol ve standardních dávkách pro registrované indikace. Tyto jevy spolu s případy glomerulonefritidy a agranulocytózy byly zaznamenány i při dlouhodobém užívání léku a v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno.
Lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by tento lék neměli užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, což je v podstatě „bez sodíku“.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Po jednorázovém perorálním podání měl mebendazol embryotoxické a teratogenní účinky u potkanů a myší.
Podobné údaje nebyly získány u jiných druhů zvířat.
Studie mutagenity a karcinogenního potenciálu
Výsledky studií mutagenity (Amesův test a test dominantní letální mutace) ukazují, že mebendazol nemá mutagenní aktivitu.
Ve studiích karcinogenity na hlodavcích nemělo podávání mebendazolu v denní dávce 40 mg/kg žádný karcinogenní účinek.
Studie reprodukční toxicity
Podávání mebendazolu v dávce až 40 mg/kg myším samcům po dobu 60 dnů a myším samicím po dobu 14 dnů před březostí nemělo toxický účinek na nitroděložní vývoj plodů a potomstva, ale bylo doprovázeno mírnými projevy mateřská toxicita.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Mebendazol neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: v případě náhodného předávkování lékem se mohou objevit křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení a průjem.
Ačkoli maximální doporučená délka léčby přípravkem Vermox nepřesahuje tři dny, existují zprávy o vzácných případech reverzibilní jaterní dysfunkce a neutropenie u pacientů, kteří byli léčeni pro echinokokózu (hydatidní onemocnění) masivními dávkami léku po dlouhou dobu .
Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. V první hodině po předávkování – v případě potřeby výplach žaludku – aktivní uhlí.
Lékové interakce
Současné užívání cimetidinu může být doprovázeno zpomalením metabolismu mebendazolu v játrech, což vede zejména při dlouhodobém užívání ke zvýšení plazmatických koncentrací léčiva. V druhém případě se za účelem úpravy dávky doporučuje stanovit koncentrace léčiva v plazmě.
Výsledky studie případové kontroly případů Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy (SJS/TEN) naznačovaly možnou souvislost mezi SJS/TEN a současným užíváním mebendazolu a metronidazolu. Podrobnější informace o této interakci nejsou k dispozici. Vzhledem k výše uvedenému se doporučuje vyhnout se současnému užívání mebendazolu a metronidazolu.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování léku
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 15° až 30°C.
Doba použitelnosti léku
Kontakty pro odvolání
GEDEON RICHTER JSC, zastoupení, (Maďarsko)
Zastoupení v Běloruské republice
220004 Minsk, Pobediteley Ave. 5, kancelář. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
