Antiparazitika, insekticidy a repelenty. Anthelmintické léky. Přípravky pro léčbu háďátek. Deriváty imidazothiazolu. Levamisol.
ATX kód P02SE01
Indikace pro použití
– askarióza ( Škrkavka lumbricoides )
– nekatorióza ( Necator americanus )
– měchovec ( Ancylostom duodenale ).
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
– dědičná intolerance galaktózy, laktózy, fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo deficit sacharázy-izomaltázy (pro dávku 150 mg)
– pití alkoholu během léčby a po ní, během prvních 24 hodin
– Těhotenství a kojení.
U 150mg tablet jsou kontraindikací děti a mladiství do 18 let!
Interakce s jinými léky
Levamisol může zvýšit účinek antikoagulancií podobných kumarinu. Účinek antikoagulancií musí být pečlivě titrován a sledován.
Levamisol může zvyšovat plazmatickou hladinu fenytoinu, proto je při jejich současném užívání nutné sledovat hladinu fenytoinu v krvi.
Při současném použití levamisolu a albendazolu je plocha pod křivkou (AUC) koncentrace albendazolsulfoxidu významně snížena. Bezpečnost a účinnost současného užívání levamisolu a a albendazolu nebyla stanovena.
Při současném použití levamisolu a ivermektinu se AUC ivermektinu významně zvyšuje. Bezpečnost a účinnost současného užívání levamisolu a ivermektinu nebyla stanovena.
Zvláštní upozornění
Během dlouhodobé nebo opakované léčby levamisolem by měly být pravidelně prováděny krevní testy (nejméně jednou za 1 týdny), protože opakované užívání levamisolu může způsobit alergické reakce, včetně hematologických poruch, jako je leukopenie. Z tohoto důvodu by neměla být překročena doporučená dávka. Současné užívání levamisolu a léků, které mohou negativně ovlivnit hematopoézu, vyžaduje opatrnost.
Levamisol se musí používat přesně podle pokynů, protože byl hlášen případ nekrotizující vaskulitidy při použití off-label jako ředidlo kokainu.
Během a po užití léku se nedoporučuje pít alkohol alespoň 24 hodin. Při současném užívání léku Levamisole s alkoholickými nápoji jsou pozorovány jevy podobné disulfiramu.
Pomocné látky
Levamisol-TK, tablety 150 mg, obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu.
Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, laktózy, fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo deficitu sacharázy-izomaltázy by neměli užívat Levamisol-TK, 150 mg tablety.
Pediatrické použití
Tablety 150 mg by se neměly předepisovat dětem!
Během těhotenství nebo kojení
Levamisol-TK by neměly užívat těhotné ženy.
Vzhledem k možným nežádoucím reakcím u novorozenců je nutné rozhodnout, zda ukončit kojení nebo přestat užívat lék, podle toho, jak je lék pro matku nezbytný.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při užívání léku jsou možné mírné a krátkodobé závratě, proto je třeba dávat pozor při řízení auta a provádění prací spojených se zvýšeným rizikem úrazu.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Dospělí: jednorázová dávka 1 tableta 150 mg.
Děti: lék je předepsán ve formě tablet po 50 mg jednou v následujících dávkách
Anthelmintikum. Vysoce účinný proti askarióze, méně účinný proti trichostrongyloidóze, nekatoriáze, strongyloidóze a měchovce. Paralyzuje helminty, způsobuje depolarizaci jejich svalů, navíc inhibuje fumarát reduktázu, čímž narušuje průběh bioenergetických procesů helmintů. Levamisol má také imunomodulační účinek a normalizuje buněčnou imunitu. Mechanismus imunomodulačního účinku není plně objasněn, předpokládá se, že je spojen se stimulačním účinkem na makrofágy a T-lymfocyty.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se levamisol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1.5-2 hod. Je intenzivně metabolizován v játrech. T1/2 z plazmy je 3-6 hodin a pro metabolity 16 hodin.Vylučuje se převážně močí ve formě metabolitů a v malých množstvích stolicí. Asi 70 % se vylučuje močí, 5 % nezměněno.
Indikace pro účinnou látku LEVAMIZOL
Jako anthelmintikum: askarióza, nekatoriáza, strongyloidóza, trichostrongyloidóza, měchovci.
Jako imunomodulační činidlo: infekční onemocnění (včetně rekurentní infekce způsobené virem Herpes simplex typu 1 a 2, Varicella zoster), chronická aktivní hepatitida B, perzistující virová hepatitida; revmatoidní artritida, Crohnova choroba, Reiterova choroba, aftózní stomatitida, SLE (k udržení remise); zhoubné novotvary (po chirurgické, radiační nebo chemoterapeutické léčbě) průdušek, tlustého střeva, mléčných žláz, v remisi s Hodgkinovou chorobou, v intervalech cytostatické léčby leukémie.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
A60 | Anogenitální infekce herpes virem [herpes simplex] |
B00 | Infekce způsobené herpes virem [herpes simplex] |
B01 | Plané neštovice [varicella] |
B02 | pásový opar [herpes zoster] |
B18.0 | Chronická virová hepatitida B s delta agens |
B18.1 | Chronická virová hepatitida B bez delta agens |
B18.9 | Chronická virová hepatitida, blíže neurčená |
B76 | Ankylostomóza |
B76.1 | Nekatorióza |
B77 | Askarióza |
B78 | Strongyloidózu |
B81.2 | Trichostringyloidóza |
C18 | Zhoubný novotvar tlustého střeva |
C19 | Zhoubný novotvar rektosigmoidního spojení |
C20 | Zhoubný novotvar konečníku |
C34 | Zhoubný novotvar průdušek a plic |
C50 | Zhoubný novotvar prsu |
C81 | Hodgkinova nemoc [lymfogranulomatóza] |
C91 | Lymfoidní leukémie [lymfocytární leukémie] |
C92 | myeloidní leukémie [myeloidní leukémie] |
C95 | Leukémie nespecifikovaného typu buněk |
K12 | Stomatitida a související léze |
K50 | Crohnova nemoc [regionální enteritida] |
M02.3 | Reiterova nemoc |
M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
M32 | Systémový lupus erythematodes |
Dávkovací režim
Uvnitř. Jako anthelmintikum pro dospělé – 150 mg jednou večer, pro děti – v dávce 2.5 mg/kg jednou večer.
Jako imunostimulační činidlo se obvykle používá v dávce 150 mg/den – jednorázově nebo ve 3 dávkách po 50 mg po 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny. Délka léčby je stanovena individuálně.
Nežádoucí účinek
Z nervového systému: bolest hlavy, nespavost, závratě, křeče; při použití velkých dávek nebo při dlouhodobé terapii – třes. Existují zprávy o rozvoji encefalopatie 2-5 týdnů po podání.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.
Z hematopoetického systému: při použití velkých dávek nebo při dlouhodobé léčbě – leukopenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: kožní vyrážka.
Jiné: bušení srdce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na levamisol; agranulocytóza vyvolaná léky (anamnéza); děti do 3 let; období laktace (kojení).
U 150mg tablet jsou děti kontraindikací.
Použití v těhotenství a laktaci
Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti levamizolu během těhotenství nebyly provedeny. Během těhotenství je použití možné podle indikací v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Experimentální studie ukázaly, že u potkanů a králíků nemá levamisol při perorálním podání v dávkách až 180 mg/kg/den teratogenní účinek, avšak při nejvyšší dávce byla u obou druhů pozorována embryotoxicita.
Není známo, zda se levamisol u lidí vylučuje do mateřského mléka. Bylo zjištěno, že levamisol je vylučován do mateřského mléka krav. Vzhledem k tomu, pokud je nutné užívat levamisol během kojení, mělo by být kojení přerušeno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití u dětí
Lze použít u dětí dle indikace, v dávkách doporučených podle věku. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v pokynech pro přípravky levamisolu ohledně kontraindikací pro použití konkrétních lékových forem levamisolu u dětí různého věku.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater a ledvin, utlumenou krvetvorbou a cerebrovaskulárními poruchami.
Během léčby je nutné kontrolovat hladinu leukocytů v krvi.
Během období léčby je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Používejte opatrně současně s jinými léky, které ovlivňují krvetvorbu.
Při současném podávání antikoagulační léčby je třeba pečlivě zvolit dávky a sledovat stav pacienta.
Lékové interakce
Existují zprávy, že kombinace levamisolu a ethanolu může způsobit reakce podobné disulfiramu.
Levamisol může zvýšit plazmatické koncentrace fenytoinu.
Při současném použití s warfarinem se může vyvinout krvácení, zřejmě v důsledku inhibice metabolismu warfarinu.
Při současném užívání léku s antikoagulancii podobnými kumarinu může dojít k prodloužení protrombinového času, proto je nutné upravit dávku perorálního antikoagulancia.
Při užívání levamizolu s léky ovlivňujícími krvetvorbu je nutná opatrnost.
Levamisol by se neměl používat současně s lipofilními léky, jako je tetrachlorethylen, chenopodický olej, chloroform nebo ether, protože se může zvýšit jeho toxicita.
Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.
Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.
Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK