Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léku Amoxicilin
Kapsle s bílým tělem a červeným uzávěrem, velikost č. 0 nebo č. 00; obsah – zrnitý prášek bílé nebo bílé s nažloutlým odstínem.
1 Caps. | |
amoxicilin (trihydrát) | 500 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 96.2 mg, stearan vápenatý nebo stearan hořečnatý – 6 mg, azorubin E 122 – 0.2 %, chinolinová žluť E 104 – 0.4 %, oxid titaničitý – 1.3333 %, želatina – až 100 %.
8 ks. – obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (1) – kartonové obaly.
8 ks. – obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (2) – kartonové obaly.
10 ks. – obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (1) – kartonové obaly.
10 ks. – obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (2) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou odolné vůči amoxicilinu.
V kombinaci s metronidazolem působí proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje vývoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.
Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.
Spektrum antibakteriálního účinku se rozšiřuje při současném užívání amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií však zůstávají rezistentní.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je amoxicilin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu a není zničen v kyselém prostředí žaludku. Cmax amoxicilinu v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.Při zdvojnásobení dávky se koncentrace také zvýší 2krát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání se dosahuje podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.
Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20 %.
Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Byly hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.
T1/2 z plazmy je 1-1.5 hod. Asi 60 % perorálně podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči více než 300 mcg/ml. Určité množství amoxicilinu je detekováno ve stolici.
U novorozenců a starších osob může být T1/2 delší.
V případě selhání ledvin může být T1/2 7-20 hodin.
V malých množstvích amoxicilin proniká do BBB během zánětu pia mater.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace účinných látek léku Amoxicilin
Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, vč. bronchitida, zápal plic, tonzilitida, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
A27 | Leptospiróza |
A32 | Listerióza |
A54 | Gonokoková infekce |
B98.0 | Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde |
J03 | Akutní tonzilitida |
J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
J20 | Akutní zánět průdušek |
J35.0 | Chronická tonzilitida |
J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
K25 | Žaludeční vřed |
K26 | Duodenální vřed |
K27 | Peptický vřed |
K29 | Gastritida a duodenitis |
K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
K81.0 | Akutní cholecystitida |
K81.1 | Chronická cholecystitida |
K83.0 | Cholangitida |
L01 | Impetigo |
L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
L03 | flegmóna |
L08.0 | Pyoderma |
L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
N30 | Zánět močového měchýře |
N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
N70 | Salpingitida a ooforitida |
N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Pro perorální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké onemocnění – až 1 g. Pro děti ve věku 5-10 let, jedna dávka je 250 mg; ve věku 2 až 5 let – 125 mg. Interval mezi dávkami je 8 hod. U dětí s hmotností nižší než 40 kg může být denní dávka v závislosti na indikacích a klinické situaci 20-100 mg/kg ve 2-3 dávkách.
K léčbě akutní nekomplikované kapavky – 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10-40 ml/min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; při CC nižším než 10 ml/min by měl být interval mezi dávkami 24 hodin.
Pro parenterální použití u dospělých IM – 1 g 2krát denně, IV (při normální funkci ledvin) – 2-12 g/den. Děti im – 50 mg/kg/den, jednorázová dávka – 500 mg, frekvence podávání – 2x/den; IV – 100-200 mg/kg/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: často – nevolnost, průjem; zřídka – zvracení; zřídka – dyspepsie, bolest v epigastrické oblasti; velmi vzácně – kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), průjem s příměsí krve, výskyt černé barvy jazyka; frekvence neznámá – změna chuti, stomatitida, glositida.
Z nervového systému: často – ospalost, bolest hlavy; vzácně: nervozita, agitovanost, úzkost, ataxie, změny chování, periferní neuropatie, úzkost, poruchy spánku, deprese, parestézie, třes, zmatenost; velmi zřídka – hyperkineze, závratě, křeče, hyperestezie, zhoršené vidění, čich a hmatová citlivost, halucinace, aseptická meningitida.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, flebitida; zřídka – snížený krevní tlak; velmi zřídka – prodloužení QT intervalu.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšení koncentrace bilirubinu v séru; velmi vzácně – hepatitida, cholestatická žloutenka, mírné zvýšení aktivity ALT, AST, alkalické fosfatázy, GGT, akutní selhání jater.
Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka, svědění kůže; velmi vzácně – fotosenzitivita, otok kůže a sliznic, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).
Infekční a parazitární onemocnění: zřídka – superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností); velmi zřídka – kandidóza kůže a sliznic.
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácně – reverzibilní leukopenie (včetně těžké neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba srážení krve, zvýšený protrombinový čas; frekvence neznámá – eozinofilie.
Z imunitního systému: zřídka – reakce podobné sérové nemoci; velmi vzácně – závažné alergické reakce, včetně angioedému, anafylaktického šoku, sérové nemoci a alergické vaskulitidy; frekvence neznámá – Jarischova-Herxheimerova reakce, alergický akutní koronární syndrom (Kounisův syndrom).
Z endokrinního systému: zřídka – anorexie; velmi zřídka – hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetem.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchospasmus, dušnost; velmi zřídka – alergická pneumonitida.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, myalgie, onemocnění šlach, včetně tendinitidy; velmi vzácné: ruptura šlachy (možná oboustranně a 48 hodin po zahájení léčby), svalová slabost, rhabdomyolýza.
Z močového systému: zřídka – zvýšení koncentrace kreatininu v krevním séru; velmi vzácně – intersticiální nefritida, krystalurie.
Celkové poruchy: celková slabost; velmi zřídka – zvýšená tělesná teplota.
Kontraindikace pro použití
Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením, respirační virové infekce, alergická diatéza, bronchiální astma, senná rýma, přecitlivělost na peniciliny a/nebo cefalosporiny.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krvetvorby, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.
Pro použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza jaterní dysfunkce a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.
Použití v těhotenství a laktaci
Amoxicilin prochází placentární bariérou a je vylučován v malých množstvích do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.
Aplikace pro porušení funkce jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Použití u dětí
Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let; by neměl být používán při onemocnění jater.
Během kombinované terapie s metronidazolem se nedoporučuje pít alkohol.
Lékové interakce
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Při současném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se objevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) – antagonismus.
Amoxicilin zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index.
Amoxicilin snižuje účinek léků, jejichž metabolismus produkuje PABA.
Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, což může být doprovázeno zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání amoxicilinu.
Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.
Silné záchvaty kašle, vysoká horečka, bolest na hrudi. rostoucí strach a panika. Takové příznaky naznačují pravděpodobnost infekční pneumonie. v tomto případě je indikováno použití antibiotik. Jedná se o přípravky zaměřené na likvidaci bakterií.
Podívejme se blíže na antibiotikum Amoxicilin. Proč se používá, v jakých případech se nepoužívá, jaký je jeho mechanismus účinku, jak správně užívat lék a jeho kontraindikace.
Amoxicilinový radar
Amoxicilin je lék registrovaný v ruském státním registru léčiv (GRLS). Lék je také zařazen na seznam životně důležitých a nezbytných léků (VED). Vydáváno na předpis.
Amoxicilin INN
Mezinárodní nechráněný název (INN) všech lékových forem amoxicilinu odpovídá obchodnímu názvu – amoxicilin.
Na co Amoxicilin pomáhá?
Seznam použití léku “Amoxiclav” podle pokynů je poměrně široký. To zahrnuje:
- infekce horních a dolních cest dýchacích (zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida (tonzilitida), akutní bronchitida a zápal plic);
- infekce genitourinárního systému (pyelonefritida, cystitida, uretritida, endometritida, cervicitida atd.);
- zánět žlučníku;
- infekce kůže a měkkých tkání;
- infekce gastrointestinálního traktu;
- borelióza přenášená klíšťaty;
- prevence bakteriální endokarditidy při chirurgické léčbě v dutině ústní nebo v horních cestách dýchacích.
Klienti se často ptají, zda Amoxicilin pomáhá při nachlazení. Pojďme nejprve pochopit, co znamená pojem nachlazení. Toto je souhrnný název pro mnoho akutních respiračních onemocnění. Rýma může být způsobena jak viry, tak bakteriemi, proto je velmi důležité konzultovat s lékařem vyšetření a předepsat testy před nasazením antibiotik. Pokud se potvrdí bakteriální infekce, lékař předepíše antibiotikum k léčbě.
Mechanismus účinku “amoxicilinu”.
“Amoxicilin” je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku – amoxicilin trihydrát. Látka je baktericidní antibiotikum.
Mechanismem účinku je destrukce proteinů, které tvoří skořápku mikroorganismu. Bakterie tak zůstávají nechráněné a vlivem imunity umírají.
Amoxicilin: farmakoterapeutická skupina
Podle Státního registru léčiv (GRLS) patří Amoxicilin do farmakoterapeutické skupiny „Antibakteriální látky pro systémové působení; beta-laktamová antibakteriální činidla, peniciliny; širokospektrální peniciliny.”
Amoxicilin jak užívat
Lék mohou užívat dospělí i děti, proto se vyrábí ve formě tablet, rozpustných tablet, kapslí a granulí pro přípravu suspenze.
Dávkování amoxicilinu se může lišit v závislosti na samotném onemocnění, hmotnosti a věku pacienta. Pro dospělé je rozmezí 250 mg až 1000 mg každých 8 nebo 12 hodin. Pro děti – v závislosti na hmotnosti a onemocnění od 20 mg do 100 mg na kilogram hmotnosti. Pro přípravu suspenze nalijte 56 ml nebo 55 ml vychlazené převařené vody (v závislosti na dávkování) po značku na lahvičce, lahvičku uzavřete a důkladně protřepejte.
Užívání antibiotik před nebo po jídle výrobce v návodu neuvádí. Proto stojí za to zkontrolovat čas schůzky s lékařem, který předepsal léčbu.
Amoxicilin na koronavirus
Užívání antibiotik na koronavirus je předepsáno pouze při rozvoji bakteriálního onemocnění. Vzhledem k tomu, že obě tato onemocnění jsou virová, je použití antibiotika zbytečné. Koneckonců, působení antibiotika je zaměřeno na likvidaci bakterií, nikoli virů. V každém případě může jakékoli léky předepsat pouze lékař, po vyšetření a testech.
Kontraindikace amoxicilinu
Nejdůležitější kontraindikací k použití amoxicilinu je alergie pacienta na penicilin nebo na kteroukoli jinou složku léku.
Následující onemocnění jsou také kontraindikací:
- infekční mononukleóza;
- lymfocytární leukémie;
- těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením;
- respirační virové infekce;
- alergická diatéza;
- bronchiální astma;
- senná rýma.
Amoxicilin a alkohol
Nedoporučuje se užívat alkoholické přípravky spolu s léčbou antibiotiky. Protože jejich kombinace vede k většímu počtu vedlejších účinků.
Amoxicilin: předávkování
Překročení přípustné dávky amoxicilinu může způsobit předávkování. Stav se projevuje nevolností, zvracením, průjmem, nerovnováhou tekutin a elektrolytů a křečemi. Pokud se objeví příznaky předávkování, měli byste vyhledat lékařskou pomoc.
Amoxicilin během těhotenství
Amoxicilin má schopnost pronikat k plodu přes placentu. Pokud je tedy nutné použít antibiotikum během těhotenství, je třeba zvážit očekávaný přínos pro matku oproti možným rizikům pro plod. Lékař musí provést předběžné vyšetření a posoudit rizika.
Na závěr srovnejme Amoxicilin, Amoxiclav a Flemoxin.
Příprava | “amoxicilin” | “Amoxiclav” | “Flemoxin” |
Účinná látka | Amoxicilin | Amoxicilin a kyselina klavulanová | Amoxicilin |
Производитель | Rusko, Indie, Srbsko, Slovinsko | Slovinsko | Nizozemsko |
Forma vydání | tablety, kapsle, rozpustné tablety, granule pro přípravu suspenze | granule a prášek pro přípravu suspenze, tablety | Tablety |
Cena | od 36 rublů | od 116 rublů | od 231 rublů |
Hlavní podobnost mezi těmito léky je přítomnost amoxicilinu v kompozici. Pomocné složky se liší, pokud se změní forma uvolňování léčiv. Léky pomáhají při ničení bakterií a mají podobné indikace, kontraindikace a vedlejší účinky.
Navzdory přítomnosti stejné účinné látky ve všech lécích se všechny navzájem liší. Pouze Amoxiclav navíc obsahuje kyselinu klavulanovou, která ničí bakterie, které vytvářejí rezistenci vůči penicilinu. Tento lék má tedy širší seznam vedlejších účinků a kontraindikací než ostatní.
Všechny léky pocházejí od různých výrobců, což má za následek různé ceny. Antibiotikum “Flemoxin” se na rozdíl od jiných léků prodává pouze v tabletách.