1. Obchodní název: Cobactan 2,5 % (Cobactan® 2,5 %). Mezinárodní nechráněný název: cefkinoma sulfát.
2. Léková forma: injekční suspenze. Cobactan 2,5 % obsahuje 1 mg cefkinomsulfátu (odpovídá 29,64 mg cefkinomu) v 25 ml jako účinnou látku a až 1 ml ethyloleátu jako pomocnou látku.
1. Obchodní název: Cobactan 2,5 % (Cobactan® 2,5 %). Mezinárodní nechráněný název: cefkinoma sulfát.
2. Léková forma: injekční suspenze. Cobactan 2,5 % obsahuje 1 mg cefkinomsulfátu (odpovídá 29,64 mg cefkinomu) v 25 ml jako účinnou látku a až 1 ml ethyloleátu jako pomocnou látku.
3. Cobactan 2,5% se vyrábí balený po 50 a 100 ml ve skleněných nebo polymerových lahvích příslušného objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztužených hliníkovými uzávěry s sponami proti porušení a balených v jednotlivých kartónových krabicích. Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby. Po prvním otevření by měl být Cobactan 2,5 % spotřebován do 4 týdnů. Léčivý přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti.
4. Cobactan 2,5% se skladuje v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě 2°C až 25°C.
6. Nepoužité léčivé přípravky s prošlou dobou použitelnosti se likvidují ve speciálně k tomu určených prostorech, mimo zdroje pitné vody a nádrží. Prázdné láhve Cobacganu 2,5% je zakázáno používat pro domácí účely.
7. Cefkin, který je součástí léku, patří do skupiny cefalosporinů 4. generace, má široké spektrum účinku proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, včetně: Escherichia coli, Klebsiela pmeumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus , Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasterella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium, pyogenes, Bacillus spp. Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. a Erysipelothrix rhusiopathiae. Mechanismus účinku antibiotika spočívá v inhibici syntézy buněčné stěny mikroorganismu. Cefkinom je odolný vůči beta-laktamázám, zejména penicilináze. Po parenterálním podání dosahuje cefkin maximální koncentrace v krevním séru skotu a prasat po 60-90 minutách a 15-60 minutách. Cefkin má relativně krátký poločas (2-2,5 hodiny u skotu a 9 hodin u prasat) a je z těla vylučován v nezměněné podobě močí. Vazba na sérové proteiny je nižší než 5 %. Cobactan 2,5% z hlediska stupně dopadu na tělo je klasifikován jako málo nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).
8. Cobactan 2,5% se používá k léčbě respiračních onemocnění skotu způsobených Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica; interdigitální dermatitida bakteriálního původu, nekrobakterióza a akutní mastitida, včetně těch způsobených E.coli; Escherichióza (kolibacilóza) u telat; respirační onemocnění prasat způsobená Pasteurella multocida, Haemofillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae; MMA syndrom (mastitida – metritida – agalaktie), meningitida, artritida, dermatitida, jakož i další onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefkin.
9. Lék by se neměl používat u zvířat s individuální přecitlivělostí na cefalosporiny, zejména cefkin a další P-laktamová antibiotika.
10. Cobactan 2,5% se podává jednou denně hluboko intramuskulárně po dobu 2-5 dnů.
jméno (ruština)
kobaktan 2,5 %
jméno (lat.)
Cobactan LC
Indikace
K léčbě mastitidy u krav během laktace
Druh zvířete Indikace Dávkování Schéma podávání
Nemoci dýchacího systému skotu způsobené Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica 1 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léčiva/50 kg hmotnosti zvířete) 1x denně, po dobu 3-5 dnů
Dermatitida bakteriálního původu v oblasti prstů, akutní interdigitální nekrobakterióza 1 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léčiva/50 kg hmotnosti zvířete) 1x denně, po dobu 3-5 dnů
Akutní mastitida s projevy septikémie 1 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léku/50 kg hmotnosti zvířete) 1x denně po dobu 2 dnů
Telata Escherichióza (kolibacilóza) 2 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (4 ml léčiva/50 kg hmotnosti zvířete) 1x denně po dobu 3-5 dnů
Prasata 2 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léčiva/25 kg hmotnosti zvířete) 1krát denně po dobu 3 dnů
MMA 2 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léčiva/25 kg hmotnosti zvířete) 1krát denně po dobu 2 dnů
Selata Meningitida 2 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léku/25 kg hmotnosti zvířete) 1krát denně po dobu 5 dnů
Artritida 2 mg cefkinomu/kg hmotnosti zvířete (2 ml léku/25 kg hmotnosti zvířete) 1krát denně po dobu 5 dnů
Dermatitida 2 mg Cefkinoma/kg hmotnosti zvířete (2 ml léku/25 kg hmotnosti zvířete) 1krát denně po dobu 5 dnů
Doporučuje se střídat místa vpichu.
12. Při užívání léku se mohou objevit alergické reakce. V těchto případech je užívání Cobactanu 2,5 % ukončeno a jsou předepsána antihistaminika nebo jiná symptomatická léčba.
13. Je třeba se vyvarovat porušení načasování použití Cobactanu 2,5 %, protože to může vést ke snížení účinnosti léčby. Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek léku, je třeba pokračovat v užívání v předepsaných dávkách a režimu.
14. V některých případech může intramuskulární podání léku vést k lokální tkáňové reakci, která vymizí během 10-15 dnů.
15. Nedoporučuje se užívat lék s jinými antibakteriálními látkami, které mají bakteriostatický účinek.
16. Porážka skotu na maso je povolena nejdříve 8 dní, porážka prasat – 4 dny po posledním užití drogy. V případě nucené porážky dříve než ve stanoveném období lze zvířecí maso použít ke krmení kožešinových zvířat. Mléko od krav v období ošetření a další 3 dny po posledním použití Cobactanu 2,5% je zakázáno používat k potravinářským účelům, po tepelném ošetření jej lze použít ke krmení zvířat.
17. Při práci s Cobactanem 2,5% byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky pro zvířata.
18. Veškeré práce s Cobactanem 2,5% musí být prováděny za použití speciálního oděvu a osobních ochranných prostředků (žár, čepice, gumové rukavice). Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem; umyjte a osušte rukavice. Lidé, kteří mají alergickou reakci na peniciliny nebo cefalosporiny, by se měli vyhnout tomu, aby se lék dostal na kůži.
19. Pokud je lék náhodně podán osobě a jsou zjištěny známky hypoglykémie, musí osoba užít glukózu, kontaktovat zdravotnické zařízení a informovat lékaře. “>,”entity”:”sku”,”categoryIds”:[4922764],”subscriptionTypes”:[],”navnodeIds”:[55107],”vendorId”:12773931,”warnings”:<"běžné”:[ <"type":"zoo_medicine","value":<"full":"Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem.","short":"Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem.">>,>],” specifikace” :[]>,”slug”:”inektsii-msd-animal-health-kobaktan-2-5-100-ml”,”specs”:<"friendly":["typ léku: léčivý přípravek", "druh zvířete: skot, prasata","účel léku: na pohybový aparát, protizánětlivá a analgetika","forma: injekce","účinná látka: cefkinsulfát","farmakologická skupina: cefalosporiny", "věk zvířete: dospělí , všechny věkové kategorie","objem: 100 ml"],"extendedFriendly":[<"value":"typ léku: léčivý přípravek","filterIds":["34324371"]," filters":[<"id" :34324371,"name":"","values":[<"value":"35649313","isFilterable":true,"text":"">],”type” :””,”subType”: ””,”unit”:””>]>,,],,”type”:””,”subType”:””,”unit”:””>]>,, ],,”type”:””, “subType”:””,”unit”:””>]>,],,”type”:””,”subType”:””,”jednotka”:”” >]>,],”type”:” ”,”subType”:””,”unit”:””>]>,],,”type”:””,”subType”:””,”jednotka” :””>]>,,],,”type”:””,”subType”:””,”unit”:””>]>,],,”type”:””,”subType”:” ”,”unit”:””>]>],” full”:[],”isMainProperty”:false,”name”:”Drug type”,”value”:”drog”>,],,”isMainProperty”:false,”name”:”Účinná látka”,”value”:”sulfát cefkin”> ,<"description":"","filters":[ <"id":16131063,"name":"Forma uvolnění">],”isMainProperty”:false,”name”:”Forma uvolnění”,” value”:”suspension for injection”>,],”isMainProperty”:false,”name”: “Objem”,”value”:”100 ml”>,],”jeHlavníProperty” :false,”name”:”Účel nástroje”,”value”:”pro muskuloskeletální systém, protizánětlivé a analgetika”>,<"description":"","filtry":[<"id": 43903290,"name":"Druh zvířat">],”isMainProperty”:false,” name”:”Typ zvířete”,”value”:”skot, prasata”>, ],”isMainProperty”:false,”name”:”Věk zvířete”,”value”:”dospělí, všechny věkové kategorie” >]>,],”isMainProperty”:false,”name”:”Description”,”value” : “Vzhledově jde o suspenzi bílé až světle hnědé barvy. Během skladování je možná tvorba sraženiny, která po protřepání zmizí.”>, <"description":"","filtry":[],"isMainProperty":false,"name":"Farmakologická skupina"," value":"cefalosporiny">,<"description":"","filtry":[<"id":16130795,"name":"Farmakologický účinek">,],,”isMainProperty”:false,”name” :”Farmakologický účinek”,”hodnota”: “Cefkinoma sulfát, který je součástí léku – cefalosporin 4. generace, má široké spektrum antibakteriálního účinku proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae , Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasterella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somnibacterius Bacillus spp., Corynebacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. a Erysipelothrix rhusiopathiae, včetně kmenů produkujících beta-laktamázu. Mechanismus baktericidního účinku antibiotika spočívá v inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny. Po parenterálním podání léčiva se cefkin dostává do systémové cirkulace, maximální koncentrace v krevním séru u skotu dosahuje po 60-90 minutách, u prasat po 15-60 minutách a zůstává na terapeutické úrovni po dobu 24 hodin. Cefkin se váže na sérové proteiny z méně než 5 %, je poměrně rychle vylučován z těla (poločas rozpadu u skotu – 2-2,5 hodiny, u prasat – 9 hodin) převážně nezměněný močí. Cobactan 2,5% z hlediska stupně dopadu na tělo je klasifikován jako látka s nízkou nebezpečností (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007).”>,<"description":"","filtry":[< "id":16130797,"name ":"Composition">],”isMainProperty”:false,”name”:”Composition”,”value”:”1 ml obsahuje 29,64 mg cefkinom sulfátu jako aktivní složku (ekvivalent 25 mg cefkinomu)”>] >,],,”jeHlavníVlastnost”:false,”název”:”Indikace pro použití”,”hodnota”:”pro léčbu onemocnění bakteriální etiologie u skotu a prasat. Cobactan® 2,5% se předepisuje skotu k léčbě respiračních onemocnění způsobených Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica, interdigitální dermatitidy bakteriální etiologie, nekrobakteriózy a akutní mastitidy, včetně těch, které jsou způsobeny E. coli, a escherichiózy (kolibacilózy) u telat; prasata – na onemocnění dýchacích cest způsobená Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, syndrom MMA (mastitis-metritis-agalactia), meningitida způsobená Streptococcus spp, artritida, dermatitida a další infekce bakteriální etiologie způsobené mikroorganismy citlivými na cef < "description":"","filters":[],"isMainProperty":false,"name":"Kontraindikace","value":"zvýšené individuální citlivost zvířete na cefkin a další p-laktamová antibiotika”>,<"description":"","filtry":[<"id":16130802,"name":"Nežádoucí účinky">],”isMainProperty” :false, ”name”:”Nežádoucí účinky”,”value”:”neidentifikováno”>, <"description":"","filtry":[<"id":16130801,"name":"Předávkování">],” isMainProperty”:false,”name”:”Předávkování”,”value”:”při použití léku v souladu s těmito pokyny nejsou žádné příznaky předávkování”>,],”isMainProperty”:false,”name”:”Interaction”,”value”:”Kobaktan 2,5 % by se neměl používat současně s bakteriostatickými léky, kvůli snížení jeho baktericidní aktivity.”>,<"description":"","filtry":[<"id":16130803,"name":"Speciální pokyny">],”isMainProperty”:false,”name” :”Zvláštní pokyny”,”hodnota”:”Porážka skotu na maso je povolena nejdříve 8 dní, prasata – nejdříve 4 dny po posledním užití Cobactanu 2,5%. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovených lhůt lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata. Mléko od dojnic během období léčby a další 3 dny po posledním použití Cobactanu 2,5% je zakázáno používat k potravinářským účelům.
Struktura
1 dávkovací stříkačka (8 g) obsahuje léčivou látku: cefkinoma sulfát 89,82 mg (odpovídá 75 mg cefkinomu) a pomocné látky: bílý měkký parafin a tekutý parafin.
Indikace:
K léčbě klinické mastitidy u krav způsobené organismy citlivými na cefkin během laktace.
Dávková forma
Suspenze pro intracisternální podání
Forma vydání
Vyrábí se balené po 8 g v polyetylenových dávkovacích stříkačkách pro intracisternální podání, utěsněné polyetylenovými uzávěry. Dávkovací stříkačky jsou baleny v kartonové krabici po 15 kusech spolu s čisticími ubrousky.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby.
Podmínky skladování
Skladujte v uzavřených obalech výrobce, na místě chráněném před vlhkostí a přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv při teplotě 2 až 25 °C.
instrukce č.
o veterinárním použití léku Cobactan® LC
(Organizace vývojáře: Intervet International B.V., Wim De Kürverstraat 35, PO Box 31 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko / I11tervet Intemational BV, Wim de Kürverstraat 35, R.O. Boh 31 5830 AA Boxmeer, The Netl1erlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-30.12-4078№ПВИ-3-4.7/02201
I. Obecné informace
1. Název veterinárního léčivého přípravku: obchodní název: Cobactan® LC (Cobactan® LC)
mezinárodní nechráněný název: cefkin.
2. Léková forma: suspenze pro intracisternální podání.
1 dávkovací stříkačka (8 g) obsahuje léčivou látku: cefkinoma sulfát 89,82 mg (odpovídá 75 mg cefkinomu) a pomocné látky: bílý měkký parafin a tekutý parafin.
3. Vzhledově je droga olejovitá, viskózní suspenze od bílé po světle žlutou.
Doba použitelnosti léčivého přípravku je 2 roky od data výroby při dodržení podmínek skladování a přepravy. Je zakázáno používat léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti.
4. Cobactan® LC se vyrábí balený v 8g polyethylenových dávkovacích stříkačkách pro intracisternální podání, utěsněných polyethylenovými uzávěry. Dávkovací stříkačky jsou baleny v kartonové krabici po 15 kusech spolu s čisticími ubrousky a návodem k použití léku v ruštině.
5. Cobactan® LC se skladuje v uzavřeném obalu od výrobce, na místě chráněném před vlhkostí a přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv při teplotě 2 až 25°C.
6. Cobactan® LC je uchováván mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Cobactan® LC je dostupný bez veterinárního předpisu.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Cobactan® LC patří mezi antibakteriální léčiva ze skupiny cefalosporinů.
10. Cefkin, který je součástí léku, je cefalosporin 4. generace se širokým spektrem baktericidního účinku proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, včetně Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis.
Mechanismus účinku antibiotika spočívá v narušení tvorby buněčné stěny bakterií, což vede k jejich smrti. Cefkinom je odolný vůči beta-laktamázám. Na rozdíl od cefalosporinů předchozích generací není cefkin hydrolyzován chromozomálními cefalosporinázami jako Amp-C nebo plazmidovými cefalosporinázami některých druhů enterobakterií. Mechanismus rezistence u gramnegativních organismů způsobených rozšířeným spektrem beta-laktamáz (ESBL) a u grampozitivních organismů v důsledku změn v proteinech vázajícím penicilin (PBP) může vést ke zkřížené rezistenci na jiné beta-laktamy.
Při intracisternálním podání se cefkin špatně vstřebává do krve a poskytuje vysoké koncentrace v tkáni vemene. Po intracisternálním podání je průměrná koncentrace léčiva v mléce 12 hodin po poslední infuzi 19 mcg/ml. Nejvyšší hodnota MIC90 byla zjištěna u Staphylococcus aureus do 1 μg/ml. Při druhém dojení po poslední infuzi je průměrná koncentrace asi 2,5 μg/ml a poté po třetím dojení klesá na 0,75 μg/ml.
Cobactan® LC je z hlediska stupně dopadu na tělo klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12-1.007 7).
III. Postup aplikace
11. Cobactan® LC je určen k léčbě klinické mastitidy u krav způsobené organismy citlivými na cefkin během laktace.
12. Kontraindikací použití je individuální přecitlivělost zvířete na cefalosporiny, stejně jako na jiná beta-laktamová antibiotika.
13. Při práci s přípravkem Cobactan® LC byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky pro veterinární použití. Penicilin a cefalosporin mohou způsobit hypersenzitivní reakce (alergické reakce) po injekci, vdechnutí, požití nebo kontaktu s pokožkou. Hypersenzitivita na penicilin může vést ke zkřížené citlivosti na cefalosporin a naopak. V některých případech může dojít k závažným alergickým reakcím na tyto látky. Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Cobactan® LC a dodržovat nezbytná opatření. Po práci byste si měli umýt ruce teplou vodou a mýdlem.
Pokud jste citliví na isopropylalkohol, měli byste nosit ochranné rukavice a po použití ubrousků si umýt ruce.
Je zakázáno používat prázdné injekční stříkačky obsahující léky pro domácí účely, je nutné je likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud se objeví alergické reakce (vyrážka, otok obličeje, rtů a očí nebo potíže s dýcháním) nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste si s sebou návod k použití léku nebo označení).
14. Droga je určena k užívání v období laktace. Neexistují žádné údaje naznačující reprodukční toxicitu (včetně teratogenity) u skotu.
15. Lék se podává třikrát intracisternálně s odstupem 12 hodin po dojení, 1 dávkovací stříkačkou do každé postižené čtvrti vemene.
Před použitím přípravku Cobactan® LC se postižená čtvrt vemena zcela zbaví mléka a struk se dezinfikuje čisticím hadříkem. Odstraňte uzávěr z hrotu dávkovací stříkačky a vložte hrot do mléčného kanálku vemene. Obsah stříkačky s dávkovačem se zcela vytlačí do postižené čtvrtiny, poté se dávkovač injekční stříkačky vyjme, špička bradavky se sevře a bradavka se lehce masíruje zdola nahoru pro lepší distribuci léčiva.
Po provedení testu citlivosti na antibiotika se doporučuje použít Cobactan® LC.
16. Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000 léčených) se mohou objevit anafylaktické reakce. V tomto případě je používání Cobactanu® LC ukončeno a zvířeti jsou předepsána antihistaminika a symptomatická terapie.
17. Při použití léku v souladu s tímto návodem nejsou žádné příznaky předávkování.
18. Neexistují žádné údaje o interakci a kompatibilitě Cobactanu® LC s jinými léky.
19. Konkrétní účinky léku při prvním použití a vysazení nebyly zjištěny.
20. Je třeba se vyvarovat prodlužování intervalů mezi aplikacemi léků, protože to může vést ke snížení účinnosti léčby. Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek, léčba by měla být co nejdříve obnovena v předepsaném dávkování a dávkovacím režimu.
21. Mléko od zvířat během období ošetření a následujících 84 hodin (7 dojení) je zakázáno používat k potravinářským účelům.
Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 48 hodin po posledním použití přípravku Cobactan® LC.
Název a adresa místa výroby výrobce veterinárního léčivého přípravku.
Intervet International GmbH (Feldstrasse la, 85716 Unterschleisschem, Německo) / Intervet International GmbH (F eldstraBe 1 a, 85716, Unterschleissl1eim, Gennany).
Název, adresa organizace oprávněné držitelem nebo vlastníkem osvědčení o registraci léčivého přípravku přijímat reklamace od spotřebitele.
Intervet LLC (Rusko, 143345, Moskevská oblast, okres NaroFominsk, vesnice Selyatino, Promyshlennaya str., budova 81/1).
