Lyofilizovat: od bílé po světle hnědou, hygroskopická.
Rozpouštědlo (voda na injekci): čirá bezbarvá kapalina.
Roztok získaný po rozpuštění 0,05 g drogy v 5 ml vody, – od bezbarvé po světle žlutou.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení – lokálně dekongestantní, rinosekretolytické, rinosecretory stimulující.
Farmakodynamika
Bylinný přípravek pro léčbu zánětlivých onemocnění vedlejších nosních dutin (SNP) a nosní dutiny. Lék působí na senzitivní receptory trojklaného nervu v oblasti středního nosního průchodu a vyvolává reflexní sekreci ve sliznici nosní dutiny a SNP. Stimulovaná hypersekrece je doprovázena změnou reologických vlastností sekretu a normalizací její viskozity. Reflexní hypersekrece v kombinaci s antiedematózním účinkem léku vede k evakuaci sekretu z dutin do nosohltanu a zajišťuje fyziologickou drenáž všech dutin současně.
Lék pomáhá obnovit mukociliární transport v nosní dutině a SNP zvýšením přítomnosti tekuté části sekretu v povrchové vrstvě hlenu. Sinuforte ® zvyšuje mikrocirkulaci krve v nosní sliznici a SNP. Parasympatická stimulace, která aktivuje sekreci, totiž způsobuje i vazodilataci cév zásobujících žlázy.
Zesílená reflexní sekrece ve formě serózně-slizniční sekrece je detekována po několika minutách a může trvat 30 až 120 minut v závislosti na individuálních vlastnostech organismu.
Farmakokinetika
Účinek Sinuforte ® je dán kombinovanými účinky cyklamenových složek, z nichž nejvíce prozkoumanými jsou triterpenové saponiny. Kinetické studie nejsou možné, protože komplex složek nelze vysledovat pomocí markerů nebo biologických testů. Ze stejného důvodu je nemožné detekovat metabolity léků.
Indikace léku Sinuforte ®
komplexní terapie akutní a chronické sinusitidy: sinusitida, čelní sinusitida, etmoiditida a sfenoiditida (v případě hnisavé sinusitidy s příznaky generalizace infekce a/nebo orbitálních komplikací by měl být Sinuforte ® používán pouze v kombinaci s antibiotiky). Při nekomplikovaném průběhu onemocnění je možné použít lék jako prostředek monoterapie pod dohledem lékaře;
komplexní terapie rinosinusitidy doprovázené exsudativním zánětem středního ucha;
období časné pooperační rehabilitace po endoskopické operaci na vedlejších nosních dutinách.
Kontraindikace
přecitlivělost na léčivo;
alergické reakce (zpožděný a okamžitý typ);
arteriální hypertenze II–III stupně;
těhotenství (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
období laktace (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
děti do 5 let (použití u dětí do 5 let nebylo studováno).
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.
Nežádoucí účinky
V reakci na podráždění citlivých receptorů trigeminálního nervu se může objevit pocit mírného nebo středního pálení v nosní dutině, slinění a/nebo slzení.
V některých případech se může v důsledku kapilární diapedézy objevit zarudnutí obličeje, krátká bolest hlavy ve frontální oblasti nebo světle růžový výtok z nosu. Výše uvedené krátkodobé fyziologické reakce potvrzují reflexní mechanismus účinku léku a nevyžadují přerušení léčby.
Možné jsou alergické reakce (včetně kožní vyrážky, dušnosti atd.). V těchto případech se doporučuje přestat užívat lék a poradit se s odborníkem.
Interakce
Je nutné zdržet se předběžného podání, stejně jako současného použití lokálních anestetik a / nebo lokálních dekongestantů kvůli možnému porušení mechanismu účinku léku Sinuforte ® .
V případě potřeby je možná kombinace Sinuforte ® s antibakteriálními léky.
Interakce s jinými léky nebyly dosud studovány.
Dávkování a podávání
intranazálně, dospělí a děti starší 5 let.
Sled akcí při užívání drogy
1. Odšroubujte uzávěr z lahvičky s lékem a odstraňte zátku.
2. Otevřete lahvičku s rozpouštědlem, odlomte vršek.
3. Zcela nalijte obsah rozpouštědla do lahvičky s lékem.
4. Našroubujte dávkovač na lahvičku a protřepávejte, dokud se lék úplně nerozpustí.
5. Odstraňte ochranný kryt z rozprašovače.
6. Proveďte 2-3 zkušební střiky do vzduchu.
7. S hlavou ve svislé poloze se do každého nosního průchodu zavede rozprašovač, zadrží dech a vystříkne jedním kliknutím.
Při každém stisknutí dávkovač vystříkne 0,13 ml (2-3 kapky) léčiva, což je asi 1,3 mg léčiva (jednotlivá dávka).
Lék připravený výše uvedeným způsobem se podává jednou denně vstříknutím do každého nosního průchodu.
Drogu se doporučuje užívat denně, v případě potřeby lze užívat obden.
Délka jednoho léčebného cyklu je 12-16 dní se zavedením léku každý druhý den nebo 6-8 dní při každodenním užívání.
Nadměrná dávka
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování lékem Sinuforte ®. Překročení jedné dávky nevede ke zvýšení terapeutického účinku a může způsobit silné pálení a bolest v nosohltanu.
Pokud se objeví příznaky předávkování, je nutné provést symptomatickou terapii: vypláchnout nosní dutinu, opláchnout hrdlo teplou vodou a aplikovat antihistaminika.
Zvláštní instrukce
V období pooperační rehabilitace po endoskopických zákrocích se Sinuforte ® druhý den používá k očistě (sanitaci) vedlejších nosních dutin a nosní dutiny a zmírnění otoku sliznice.
Při použití se vyvarujte vniknutí Sinuforte ® do očí z důvodu přítomnosti dráždivého účinku léku na oční sliznici a možného rozvoje akutní konjunktivitidy.
Během podávání léku se doporučuje zadržet dech.
Přímé stříkání léku by mělo být provedeno jedním kliknutím s hlavou ve svislé poloze.
Před použitím se doporučuje konzultovat s otorinolaryngologem.
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání. 50 mg léčiva (hemolytický index 1:6000-1:12000) v bezbarvé skleněné lahvičce (hydrolytická třída 1 EF), uzavřené pryžovou zátkou typu 1 (EF) a šroubovacím plastovým uzávěrem.
Každá lahvička je spolu s lahvičkou s rozpouštědlem (5 ml vody na injekci v PE lahvičce, hermeticky uzavřená) a rozprašovací tryskou umístěna v plastovém tácku. Paleta je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Vyrobeno na objednávku Hartington Pharmaceutical S.L., Španělsko (lyofilizát – Labiana Pharmaceutica S.L., Španělsko/Iveriapharma LLC, Georgia/Pharma Mediterrania S.L., Španělsko; rozpouštědlo – B. Brown Medical S.A., Španělsko) pro Invar LLC, Rusko.
Organizace přijímající reklamace od spotřebitelů: Invar LLC. 410056, Rusko, Saratov, st. Rakhová, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Zastoupení v Moskvě: 115054, Moskva, st. Dubininskaya, 57, budova 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování pro Sinuforte ®
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti Sinuforte ®
5 let. Po přípravě – 15 dní (na místě chráněném před světlem, při teplotě 2–8 °C).
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
„SOVĚTSKÁ LÉKÁRNA“ je federální lékárenský řetězec, jehož cílem je poskytovat obyvatelům Ruska vysoce kvalitní léky a zdravotnický materiál a vytvářet podmínky pro rozvoj zdravé společnosti a podporovat zavádění sociálních programů v zájmu zlepšení kvality života lidí.
