Pomocné látky: bramborový škrob, mastek, želatina.
popis
Tablety jsou kulatého tvaru s plochým válcovým povrchem, bílé nebo bílé se žlutozeleným nádechem, s půlicí rýhou a zkosením.
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální látky pro systémové použití. Derivát imidazolu. metronidazol.
ATX kód J01X D01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání jsou téměř úplně absorbovány. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci metronidazolu. Po perorálním podání v dávce 200 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (asi 5 mcg/ml) dosaženo přibližně za 1-2 hodiny.Na plazmatické proteiny se váže méně než 10 % metronidazolu. Rychle se distribuuje v těle. Metabolismus probíhá v játrech oxidací a vazbou na kyselinu glukuronovou. Lék se vylučuje ze 40–70 % ledvinami (v nezměněné formě – asi 20 % podané dávky) a stolicí – nezměněné a ve formě různých metabolitů, do 5 dnů po jednorázovém podání.
Farmakodynamika
Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu s antiprotozoálními a antibakteriálními účinky. Snadno proniká do jednobuněčných organismů prvoků a bakterií a způsobuje poškození struktury DNA. Má široké spektrum účinku proti anaerobním mikroorganismům – Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Tlumí vývoj prvoků – Trichomonas vaginalis, Giardia inneris (Lamblia intestinalis), Entamoeba hуstolytica.
Má silný baktericidní účinek proti anaerobním bakteriím:
gramnegativní tyčinky: Bacteroides species, spolu se skupinou Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species, Veillonella
grampozitivní tyčinky: Eubacterium, Clostridium
grampozitivní koky: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Metronidazol nemá baktericidní účinek proti většině aerobních bakterií a fakultativních anaerobů, plísní a virů.
Indikace pro použití
trichomonas vaginitida, uretritida
giardiáza, amébová úplavice, anaerobní infekce způsobené mikroorganismy citlivými na lék
kombinovaná léčba závažných smíšených aerobně-anaerobních infekcí
prevence anaerobní infekce při chirurgických zákrocích (zejména na břišních orgánech, močových cestách)
chronická gastritida, žaludeční a duodenální vředy spojené s Helicobacter pylori (v kombinaci s ammoxicilinem)
Dávkování a podávání
U amebiázy je metronidazol předepisován perorálně po dobu 7 dnů – dospělí 1500 mg denně, děti 5-10 let – 375 mg denně, 10-15 let – 500 mg denně. Vezměte drogu 2-3krát denně.
U giardiázy je lék předepsán po dobu 5 dnů – dospělí 750-1000 mg denně, děti 5-10 let – 375 mg denně, 10-15 let – 500 mg denně. Užívejte po jídle 2-3x denně.
Pro trichomoniázu u žen (uretritida a vaginitida) je metronidazol předepsán v jedné dávce 2000 mg nebo jako léčebný cyklus po dobu 10 dnů: 1 tableta (250 mg) 2krát denně. Souběžně s perorálním podáním se večer předepisuje 1 vaginální čípek nebo vaginální tableta obsahující 250 mg metronidazolu.
Pro vyloučení možné reinfekce je nutné léčit sexuální partnery současně.
Průběh léčby se v případě potřeby opakuje po 4-6 týdnech.
U trichomoniázy u mužů (uretritida) se Metronidazol předepisuje jednorázově v dávce 2000 mg nebo jako léčebná kúra po dobu 10 dnů 1krát denně 250 tableta (2 mg), u nespecifické vaginitidy se užívá 500 mg metronidazolu 2 krát denně po dobu 7 dnů. Při léčbě anaerobních infekcí je dospělým předepisován Metronidazol 1000-1500 mg denně, děti – rychlostí 20-30 mg/kg denně.
U gastroduodenálních vředů spojených s Helicobacter pylori používejte 250-500 mg 2krát denně v kombinaci se specifickými protivředovými léky.
Aplikujte podle pokynů lékaře.
Nežádoucí účinky
– kovová chuť v ústech, povlak na jazyku, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, křeče v břiše, zácpa nebo průjem
– anafylaxe, multiformní erytém, kožní vyrážky, svědění, kopřivka, fotodermatitida, angioedém
– bolest hlavy, závrať, slabost, ospalost, nespavost, mdloby, synkopa, poruchy vědomí, zvýšená vzrušivost, křeče, deprese
– periferní neuropatie, projevující se necitlivostí, paresteziemi (pocit plazení), ve většině případů mizející po vysazení léku nebo snížením dávky, encefalopatie, mozečkový syndrom (ataxie, skenovaná řeč, porucha koordinace pohybů, nystagmus, třes), duševní poruchy, dezorientace, halucinace
– diplopie, myopie, fotofobie
– tinnitus, ztráta sluchu
– stomatitida, akutní pankreatitida, která odezní po vysazení léku
– změny v jaterním enzymatickém systému, cholestatická hepatitida a žloutenka, které vymizí po vysazení léku
– přechodná leukopenie a trombocytopenie, změny v játrech
testy, pancytopenie, často mizí po vysazení léku
– tmavé zbarvení moči způsobené přítomností vysoce rozpustných barviv ve vodě, které je výsledkem biotransformace metronidazolu
– bolest v pochvě, plísňové infekce
– dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, kandidóza
V ojedinělých případech
– aplazie kostní dřeně
Kontraindikace
přecitlivělost na imidazoly
těhotenství a kojení (během léčby je nutné přerušit kojení)
organické poškození centrálního nervového systému
těžké selhání jater
použití u dětí a dospívajících do 18 let v kombinaci s amoxicilinem
kombinované použití s disulfiramem, alkoholem
Lékové interakce
Metronidazol může být předepsán v kombinaci se sulfonamidy a antibiotiky. Užívání léku snižuje potřebu inzulínu u pacientů s diabetem.
Při současném použití s antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a cholestyramin je absorpce metronidazolu z gastrointestinálního traktu mírně snížena.
Při současném použití metronidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.
Při současném použití s disulfiramem je možný rozvoj akutní psychózy a poruchy vědomí.
Při současném užívání s metronidazolem nelze vyloučit zvýšení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě a zvýšení rizika rozvoje toxických účinků.
Při současném použití s lansoprazolem je možná glositida, stomatitida a/nebo výskyt tmavé barvy jazyka; s uhličitanem lithným – je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě a vyvinout příznaky intoxikace; s prednisonem – zvyšuje se vylučování metronidazolu z těla v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech pod vlivem prednisonu. Účinnost metronidazolu může být snížena.
Při současném použití s rifampicinem se zvyšuje clearance metronidazolu z těla; s fenytoinem – možné mírné zvýšení koncentrace fenytoinu v krevní plazmě, byl popsán případ toxických účinků.
Při současném použití s fenobarbitalem se výrazně zvyšuje vylučování metronidazolu z těla, zřejmě v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech pod vlivem fenobarbitalu. Účinnost metronidazolu může být snížena.
Při současném použití s fluorouracilem se toxický účinek zvyšuje, ale fluorouracil není účinný.
Je popsán případ rozvoje akutní dystonie po užití jedné dávky chlorochinu u pacienta užívajícího metronidazol.
Při současném použití s cimetidinem je možná inhibice metabolismu metronidazolu v játrech, což může vést k pomalejší eliminaci a zvýšené koncentraci v krevní plazmě.
Při současném použití ethanolu u pacientů užívajících metronidazol se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu.
Zvláštní instrukce
Během léčby by mělo být pravidelně sledováno složení periferní krve, zejména při předepisování vysokých dávek léku po dobu delší než 10 dní. Opatrně předepisujte pacientům s epilepsií, onemocněními centrálního nervového systému se sníženým záchvatovým prahem a poruchami krvetvorby. Při předepisování léku pacientům s poruchou funkce jater by měl být režim dávkování upraven kvůli možné akumulaci metronidazolu v těle. Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví ataxie, závratě nebo zhoršení neurologického stavu pacientů. Lék je předepisován s opatrností pacientům náchylným k otokům a pacientům užívajícím glukokortikosteroidy.
Během léčby nepijte alkohol. Dlouhodobé podávání se výhodně provádí pod kontrolou buněčného složení periferní krve. Po užití metronidazolu není předepsáno projímadlo.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
Je třeba postupovat opatrně.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z PVC nebo podobné dovážené fólie a potištěné lakované nebo podobné dovážené hliníkové fólie.
Primární balení spolu s příslušným počtem návodů pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v krabici z vlnité lepenky.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
LLP “Pavlodar Pharmaceutical Plant”
Kazachstán, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33
Držitel osvědčení o registraci
Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazachstán
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
Průhledná, bezbarvá nebo slabě žlutá nebo slabě žlutá kapalina se zelenkavým nádechem.
Farmakokinetika
Metronidazol má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesových dutin, vaginálních sekretů, semenné tekutiny, mateřského mléka; proniká hematoencefalickou a placentární bariérou.
Distribuční objem: dospělí – přibližně 0,55 l/kg, novorozenci – 0,54–0,81 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je 10–20 %.
Při intravenózním podání 500 mg metronidazolu během 20 minut byla maximální koncentrace (Cmax) léčiva v krevním séru po 1 hodině bylo 35,2 mcg/ml; po 4 hodinách – 33,9 μg/ml; po 8 hodinách – 25,7 μg/ml; minimální koncentrace (Cmin) léčiva v krevním séru po následném podání – 18 mcg/ml. Čas k dosažení maximální koncentrace (TCmax) – 30–60 minut, terapeutická koncentrace se udržuje 6–8 hod. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání výrazně převýšit koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.
Asi 30–60 % metronidazolu je v těle metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2‑oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.
Poločas rozpadu (T1/2) s normální funkcí jater – 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater – 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců narozených v gestačním věku 28-30 týdnů. – přibližně 75 hodin, 32–35 týdnů. — 35 hodin, 36–40 týdnů. – 25 hod. 60–80 % se vyloučí ledvinami (20 % nezměněno), 6–15 % střevy.
Renální clearance – 10,2 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může po opakovaném podání léku dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru, proto by u pacientů se závažným selháním ledvin měla být frekvence užívání metronidazolu snížena.
Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou rychle odstraněny z krve během hemodialýzy (T1/2 snížena na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.
Farmakodynamika
Antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5‑nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Lék vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia inneris (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, stejně jako ve vztahu k obligátním anaerobům (sporotvorným a nesporotvorným) – Bacteroides spp. (vč. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.a některé grampozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp..).
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.
Indikace
– Infekce způsobené Bacteroides spp. (počítaje v to Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému (CNS), včetně meningitidy, mozkového abscesu, bakteriální endokarditidy, pneumonie, empyému a plicního abscesu, sepse;
– infekce způsobené druhy Clostridium spp.., Peptokok и Peptostreptokok: infekce dutiny břišní (peritonitida, jaterní absces), infekce pánevních orgánů (endometritida, endomyometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce poševní klenby);
– pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik);
– gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori;
– prevence pooperačních komplikací (zejména zákroky na tlustém střevě, pararektální oblasti, apendektomie, gynekologické operace);
– radiační terapie pacientů s nádory – jako radiosenzibilizující lék v případech, kdy je nádorová rezistence způsobena hypoxií nádorových buněk.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu, organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie), leukopenie (včetně anamnézy), selhání jater (v případě vysokých dávek), první trimestr těhotenství, období kojení.
S opatrností
Selhání ledvin a/nebo jater, těhotenství (II.–III. trimestr) – pouze ze zdravotních důvodů.
Použití v těhotenství a laktaci
Metronidazol prochází placentou, takže lék by neměl být předepisován v prvním trimestru těhotenství. Použití léku v II–III trimestru těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Protože metronidazol přechází do mateřského mléka a dosahuje koncentrací podobných koncentracím v plazmě, doporučuje se během léčby tímto přípravkem přerušit kojení.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intravenózně, kapat. Rychlost injekce je 5 ml/min. Intravenózní podání metronidazolu je indikováno u závažných infekcí, stejně jako při absenci perorálního podání. Podle indikací přejděte na užívání metronidazolu perorálně ve vhodné lékové formě.
Léčba infekcí způsobených anaerobními mikroorganismy
Pro dospělé a děti od 12 let.
Následující léčebné režimy:
1) Počáteční dávka: 500–1000 mg, poté 500 mg každých 8 hodin.
2) V počáteční dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti, udržovací dávka 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 6 hodin po dobu 3 dnů, poté ve stejné dávce každých 12 hodin.
3) 500 mg každých 8 hodin.
Průběh léčby je 7 dní. V případě potřeby se v intravenózním podávání pokračuje delší dobu.
Maximální denní dávka je 4 g.
Děti do 12 let: 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin po dobu 3 dnů, poté stejná dávka každých 12 hodin. Průběh léčby je 7 dní.
Novorozenci s gestačním věkem kratším než 40 týdnů by měli sledovat koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.
K prevenci pooperačních anaerobních komplikací
Dospělí a děti starší 12 let: 15 mg/kg tělesné hmotnosti denně v jedné dávce, infuze by měla být dokončena 1 hodinu před operací; v případě potřeby lze podat 6 mg/kg tělesné hmotnosti 8–12 a dokonce 16–7,5 hodin po operaci. Po 1–2 dnech přecházejí na udržovací léčbu perorálně.
Děti do 12 let: režim podávání léku je stejný jako výše, ale jedna dávka je 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Pseudomembranózní kolitida spojená s antibiotiky
Dospělí: 500 mg 3-4krát denně.
Gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter Pylori
Dospělí: 500 mg 3krát denně jako součást kombinované léčby.
Jako radiosenzibilizující droga
Dospělí: 160 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 4–6 g/m2 tělesného povrchu 0,5–1 hodinu před začátkem ozařování. Aplikujte před každým ozařováním po dobu 1–2 týdnů. Během zbývající doby radiační léčby se metronidazol nepoužívá. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 10 g, dávka v kurzu – 60 g.
Použití při poškození ledvin: zhoršená funkce ledvin nemá významný vliv na farmakokinetické parametry metronidazolu, takže dávku léku není třeba měnit. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří nejsou na hemodialýze, s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, by měla být denní dávka léku snížena 2krát.
Hemodialýza. Metronidazol a jeho metabolity jsou snadno vylučovány hemodialýzou. Vzhledem k tomu, že během hemodialýzy se poločas prudce snižuje (přibližně na 3 hodiny), v některých případech může být nutné další podání léku.
Při závažných onemocněních jater: Metronidazol je metabolizován pomaleji. V důsledku toho se metronidazol a jeho metabolity mohou akumulovat v krevní plazmě. V těchto případech se dávka a intervaly mezi podáváním léku nastavují v závislosti na závažnosti poškození jater.
Starší pacienti: U starších pacientů se může farmakokinetika metronidazolu změnit, takže může být nutné sledovat koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému
Epigastrická bolest, nevolnost, zvracení, průjem, glositida, stomatitida, poruchy chuti, „kovová“ chuť v ústech, snížená chuť k jídlu, anorexie, suchá sliznice dutiny ústní, střevní kolika, zácpa, pankreatitida (reverzibilní případy), změna barvy jazyka/“ povleklý jazyk“ (v důsledku růstu plísňové mikroflóry), zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy a hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou; U pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antibakteriálními látkami byly pozorovány případy selhání jater vyžadující transplantaci jater.
Ze strany centrálního nervového systému
Periferní senzorická neuropatie, bolest hlavy, křeče, závratě, ospalost, slabost, psychotické poruchy, včetně zmatenosti, halucinace; deprese, nespavost, podrážděnost, zvýšená excitabilita, rozvoj encefalopatie a subakutní cerebelární syndrom (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes), které jsou reverzibilní po vysazení metronidazolu, aseptická meningitida, hlášeno.
Přechodné poruchy zraku, jako je diplopie, myopie, neostré obrysy předmětů, snížená zraková ostrost, zhoršené vnímání barev; neuropatie/optická neuritida.
Vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, kopřivka, pustulózní kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Alergické reakce
Multiformní erytém, horečka, ucpaný nos, angioedém, anafylaktický šok.
Z močového systému
Změna barvy moči v hnědo-načervenalé barvě v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu v moči, dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza.
Z urogenitálního systému
Pocit pálení v močové trubici, bolest v pochvě.
Z pohybového aparátu
Z krvetvorných orgánů
Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.
Místní reakce
Tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu).
Zploštění vlny T na elektrokardiogramu, ototoxicita, pustulózní vyrážky, gynekomastie.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, řekněte o tom svému lékaři.
Interakce
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Rozvoj psychotických reakcí byl hlášen u pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram (interval mezi užitím těchto dvou léků by měl být alespoň 2 týdny).
Mohou se objevit reakce podobné disulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie).
S nepřímými antikoagulancii (warfarin)
Zvýšený antikoagulační účinek a zvýšené riziko krvácení spojené se sníženým jaterním metabolismem nepřímých antikoagulancií, což může vést k prodloužení protrombinového času. V případě současného užívání metronidazolu a nepřímých antikoagulancií je nutná častější kontrola protrombinového času a v případě potřeby úprava dávky antikoagulancií.
S lithiovými přípravky
Při současném použití metronidazolu s lithiovými přípravky se může zvýšit jeho koncentrace v krevní plazmě. Při současném použití by měly být monitorovány koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.
Při současném užívání metronidazolu s cyklosporinem se může koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit. Pokud je nutné současné použití metronidazolu a cyklosporinu, je třeba monitorovat koncentrace cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
S léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin)
Současné užívání metronidazolu s léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.
Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.
Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu.
S nedepolarizujícími svalovými relaxancii (vekuronium bromid)
Nedoporučuje se používat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
Současné podávání léku s jinými roztoky obsahujícími sodné soli může vést k zadržování sodíku v těle.
V laboratorních studiích během užívání léku mohou nastat potíže při stanovení aktivity aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, laktátdehydrogenázy a koncentrace triglyceridů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, v závažnějších případech se může objevit ataxie, parestézie a křeče.
Léčba: se provádí symptomatická a podpůrná léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Zvláštní instrukce
Protože současné užívání léku s ethanolem může mít účinek podobný účinku disulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a alespoň jeden den po ukončení užívání léku Nepijte alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol.
Měli byste pečlivě zvážit indikace dlouhodobého užívání léku (více než 10 dní) a při absenci přísných indikací se vyhnout jeho dlouhodobému užívání. Pokud je za přítomnosti přísných indikací (pečlivé zvážení vztahu mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací) lék užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, pak by léčba měla probíhat pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocyty) a nežádoucí účinky, jako je periferní nebo centrální neuropatie, projevující se paresteziemi, ataxií, závratí, křečemi, při jejichž výskytu by měla být léčba přerušena. U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.
U pacientů s Cockayne syndromem byla hlášena těžká hepatotoxicita/akutní selhání jater (včetně fatálních případů). Metronidazol by měl být používán s opatrností a pouze při absenci alternativní léčby u této kategorie pacientů.
Testy jaterních funkcí by měly být provedeny na začátku léčby, během léčby a ještě 2 týdny po jejím ukončení.
Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě svému lékaři hlásili vývoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater (jako je nový nástup přetrvávající bolesti břicha, anorexie, nevolnost, zvracení, horečka, malátnost, žloutenka, tmavá moč nebo svědění). .
Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.
Při použití léku může dojít k exacerbaci kandidózy.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Infuzní roztok 5 mg/ml. 100 ml v polymerových nádobách vyrobených z polyvinylchloridu pro jednorázové infuzní roztoky se dvěma sterilními porty.
Každá nádoba je umístěna v sáčku z polyetylenové nebo polyetylen-polyamidové fólie (dvojité sterilní vakuové balení).
Jedna nádoba v sáčku spolu s návodem k použití léčivého přípravku a návodem k použití infuzních roztoků v polymerových nádobách je umístěna v kartonovém obalu.
Pro nemocnice
Nádoby v pytlích jsou umístěny v krabici z vlnité lepenky s těsněním po 50, 75, 96 kusech. Návod k použití léčivého přípravku a návod k použití infuzních roztoků v polymerních nádobách v množství rovnajícím se počtu nádob jsou umístěny v krabici s nádobami.
