Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Chlorid vápenatý
Roztok pro intravenózní podání | 1 ml | 1 ampér. |
chlorid vápenatý | 100 mg | 1 g |
10 ml – ampule (10) – balení z lepenky.
Farmakologický účinek
Vápník je makroelement podílející se na tvorbě kostní tkáně, procesu srážení krve a je nezbytný pro udržení stabilní srdeční činnosti a procesů přenosu nervových vzruchů. Zlepšuje svalovou kontrakci při svalové dystrofii, myasthenia gravis, snižuje vaskulární permeabilitu, působí antialergicky. Při intravenózním podání vápník způsobuje stimulaci sympatického nervového systému a zvýšenou sekreci adrenalinu nadledvinami; má mírný diuretický účinek.
Při interakci roztoku chloridu vápenatého s hořečnatými solemi, šťavelovou a fluorovou kyselinou se tvoří nerozpustné sloučeniny, což umožňuje použít roztok chloridu vápenatého jako protijed.
Farmakokinetika
V krvi je vápník v ionizovaném a vázaném stavu. V plazmě je asi 45 % vápníku v komplexu s bílkovinami. Ionizovaný vápník má fyziologickou aktivitu. Ukládá se v kostní tkáni. Asi 20 % se vyloučí ledvinami, zbytek (80 %) střevy. 95 % vápníku vyloučeného glomerulární filtrací se resorbuje ve vzestupném segmentu Henleovy kličky a také v proximálních a distálních renálních tubulech.
Indikace účinných látek léku Chlorid vápenatý
Alergická onemocnění (kopřivka, angioedém, alergické dermatózy, sérová nemoc), hypokalcémie (včetně hypokalcemické tetanie, s hypoparatyreózou), olovnatá kolika, hyperkalémie, předávkování hořečnatými solemi (jako součást komplexní terapie).
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
E20 | Hypoparatyreóza |
E83.5 | Poruchy metabolismu vápníku |
E87.5 | Hyperkalémie |
L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
L30.0 | Mincovní ekzém |
L50 | kopřivka |
R29.0 | Tetanie |
T56.0 | Olovo a jeho sloučeniny |
T65.8 | Jiné specifikované látky |
T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |
T80.6 | Jiné sérové reakce |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Aplikujte perorálně, intravenózně nebo kapáním. Dávka, způsob a režim použití, délka terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci a věku pacienta.
Dávka pro děti se stanoví na základě tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinek
Možné: pocit tepla nejprve v ústech a poté po celém těle, křídová chuť v ústech, periferní vazodilatace, snížení krevního tlaku, arytmie (včetně bradykardie), nevolnost, mdloby. Pokud se dostane do podkoží nebo svalu, způsobí silné podráždění a nekrózu okolních tkání. Při rychlém intravenózním podání je možná fibrilace komor, kardiovaskulární selhání a dokonce i zástava srdce.
Místní reakce: podráždění podél žíly; Zčervenání kůže, bolest, vyrážka a kalcifikace mohou naznačovat extravazaci, která může vést k nekróze okolní tkáně.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na chlorid vápenatý, hyperkalcémie, těžké chronické selhání ledvin, ventrikulární fibrilace, urolitiáza, sarkoidóza, těžká ateroskleróza, sklon k tvorbě trombů, současné použití se srdečními glykosidy; těhotenství; období kojení.
S opatrností: mírné až středně těžké chronické selhání ledvin, dehydratace, nerovnováha elektrolytů (riziko hyperkalcémie), srdeční onemocnění (riziko arytmie), onemocnění ledvin, plicní srdeční onemocnění, respirační acidóza, respirační selhání (riziko toxických reakcí v důsledku oxidace vápníku) , dětství.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení). Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití je kontraindikováno u těžkého chronického selhání ledvin. Používejte opatrně při mírném až středně těžkém chronickém selhání ledvin a onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Zvláštní instrukce
Nepodávejte subkutánně nebo intramuskulárně. Když se chlorid vápenatý dostane pod kůži nebo svalovou tkáň, vyvine se silné podráždění s tvorbou ložisek nekrózy.
Pokud se v místě vpichu objeví bolest nebo hyperémie, je třeba podávání zastavit a zabránit extravazaci léku.
Léčba se provádí pod kontrolou koncentrace vápníku v krvi.
U alergických onemocnění se doporučuje kombinované užívání chloridu vápenatého a antihistaminik.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčebného období je třeba vzhledem k možnému rozvoji nežádoucích účinků dbát opatrnosti při řízení vozidel a při jiných činnostech, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném použití snižuje účinek blokátorů „pomalých“ kalciových kanálů; s jinými léky obsahujícími vápník a hořčík se zvyšuje riziko hyperkalcémie nebo hypermagnezémie, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin; s chinidinem – intraventrikulární vedení se může zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.
Snižuje účinnost nedepolarizujících myorelaxancií. Může prodloužit dobu působení tubokurarinchloridu.
Farmaceuticky inkompatibilní s tetracykliny, síranem hořečnatým, léky obsahujícími fosfáty, uhličitany nebo tartáty.
Chlorid vápenatý je neslučitelný se solemi olova, stříbra, jednomocné rtuti v důsledku tvorby nerozpustných chloridů těžkých kovů a s barbitalem sodným, protože v tomto případě vzniká mírně rozpustná vápenatá sůl barbitalu.
Během léčby srdečními glykosidy se parenterální podávání chloridu vápenatého nedoporučuje z důvodu zvýšené kardiotoxicity.
Účinná látka: hexahydrát chloridu vápenatého – 100 g.
Pomocná látka: voda na injekci.
popis
Průhledná bezbarvá kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Náhrada plazmy a perfuzní roztoky. Přísady do roztoků pro intravenózní podání. Roztoky elektrolytů. Chlorid vápenatý.
ATX kód В05ХA07
Farmakologické vlastnosti
V krvi je vápník ve sloučeninách a v ionizovaném stavu. Fyziologická aktivita je vlastní ionizovanému vápníku. Ukládá se v kostní tkáni. Vylučuje se ledvinami (20 %) a střevy (80 %). 95 % vápníku vyloučeného glomerulární filtrací se reabsorbuje.
Lék odstraňuje nedostatek iontů vápníku. Ionty vápníku se podílejí na přenosu nervových vzruchů, kontrakci hladkých a kosterních svalů, funkční činnosti myokardu a srážení krve; nezbytné pro tvorbu kostní tkáně a fungování dalších systémů a orgánů. Koncentrace vápenatých iontů v krvi se snižuje v důsledku mnoha patologických procesů, těžká hypokalcémie přispívá k výskytu tetanie. Chlorid vápenatý kromě odstranění hypokalcémie snižuje vaskulární permeabilitu a má hemostatický účinek.
Intravenózní podání vápníku vede ke stimulaci sympatického nervového systému, což vede ke zvýšenému uvolňování norepinefrinu, který je vylučován glomerulární filtrací a podléhá reabsorpci.
Indikace pro použití
– případy hypokalcémie vyžadující rychlé zvýšení koncentrace vápenatých iontů v krevní plazmě (tetanie s funkčním deficitem příštítných tělísek, tetanie s deficitem vitaminu D, hypokalcemie s výměnnou krevní transfuzí a infuzí citrátové krve, alkalóza)
– jako součást komplexní terapie akutní olověné koliky
– případy intoxikace hořčíkem, ke kterým dochází při předávkování hořčíkem
– hyperkalémie zaznamenaná na EKG poruchou srdeční funkce.
Dávkování a podávání
Chlorid vápenatý se předepisuje intravenózně jako proud (velmi pomalu) a intravenózně jako kapání (pomalu).
Pro dospělé. Intravenózní bolusová injekce: Podává se 5 ml 10% roztoku rychlostí 1 ml/min.
Intravenózní aplikace po kapkách: zřeďte 5-10 ml 10% roztoku léčiva ve 100-200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy, aplikujte rychlostí 6-8 kapek/min.
Po dokončení aplikace léku by měl pacient zůstat v „ležící“ poloze po dobu 15-20 minut.
Výměnná krevní transfuze a citrátová krevní transfuze: dospělí a děti 30 mg (0,3 ml) na každých 100 ml krve.
Při akutní hypokalcémii: 7,5-15 ml 10% roztoku léčiva po dobu 1-3 dnů, v případě potřeby se podávání opakuje každé 1-3 dny.
Tetanie u dospělých: 10 ml 10% roztoku (1 g) během 10-30 minut, v případě potřeby opakovat po 6 hodinách.
Hypokalcémie: podává se pomalu, rychlostí do 0,5 ml/min, v dávce 10-20 mg/kg (0,1-0,2 ml/kg tělesné hmotnosti), v případě potřeby opakovat každých 4-6 hodin.
Tetanie: 10 mg/kg (0,1 ml/kg tělesné hmotnosti) během 5-10 minut, v případě potřeby opakujte po 6 hodinách nebo pokračujte v infuzi. Maximální denní dávka pro děti (bez ohledu na věk) je 10 ml (1000 mg).
Nežádoucí účinky
– z kardiovaskulárního systému: střední a krátkodobý pokles krevního tlaku, bradykardie, arytmie, pocit tepla, mravenčení nejprve v ústech a poté po celém těle, zrudnutí kůže obličeje; arteriální hypertenze, žilní trombóza.
Při příliš rychlém podání – ventrikulární fibrilace – duševní poruchy: deprese
– ze smyslů: chuť křídy v ústech
– z imunitního systému: alergické reakce, kopřivka
– metabolické poruchy: hyperkalcémie
– reakce v místě vpichu: bolest a hyperémie podél žíly.
Extravazace může způsobit pálení, nekrózu tkáně a tvorbu strupů, celulitidu a kalcifikaci měkkých tkání.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léčiva
– hyperkalcémie, těžká hyperkalciurie
– těžké selhání ledvin
– hyperkoagulabilita, sklon k trombóze
– těžká ateroskleróza s příznaky arteriální okluze
– asystolie a elektromechanické disociace
– subkutánní a intramuskulární podání
– užívání digitalisových léků
– současné užívání s ceftriaxonem
– děti do 1 roku věku
– Těhotenství a kojení.
Lékové interakce
Dosud neexistují spolehlivé vědecké údaje týkající se výskytu intravaskulární precipitace u pacientů (kromě novorozenců) při současném užívání ceftriaxonu a léků obsahujících vápník. Neměli byste však používat rozpouštědla obsahující vápník, míchat nebo současně podávat ceftriaxon a léky obsahující vápník všem kategoriím pacientů. Roztoky obsahující vápník by neměly být podávány během 48 hodin po posledním podání ceftriaxonu.
Produkty obsahující vápník mohou snížit účinnost blokátorů vápníkových kanálů, snížit účinek kalcitoninu při hyperkalcémii a biologickou dostupnost fenytoinu. Soli vápníku snižují absorpci řady léků, jako je bisfosfo-
naty, fluoridy, některé fluorochinolony a tetracykliny; mezi podáními by měly být alespoň 3 hodiny.
Chlorid vápenatý snižuje kardiotonické účinky dobutaminu.
Při současném použití s chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.
Při použití společně se srdečními glykosidy se zesílí jejich kardiotoxické účinky.
V parenterálních směsích by se vápenaté soli neměly míchat s uhličitany, fosforečnany, sírany nebo tartráty.
Thiazidová diuretika snižují vylučování vápníku močí, což zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Při současném užívání s vitamínem D nebo jeho deriváty se zvyšuje vstřebávání vápníku.
Současné užívání s jinými léky obsahujícími vápník nebo hořčík zvyšuje riziko hyperkalémie, respektive hypermagnezémie, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Snižuje účinnost nedepolarizujících myorelaxancií. Může prodloužit dobu působení tubokurarinchloridu.
Farmaceuticky inkompatibilní s tetracykliny, síranem hořečnatým, ceftriaxonem, léky obsahujícími fosfáty, uhličitany nebo tartáty.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možná hyperkalcémie s ukládáním vápenatých solí v těle.
Injekce by měla být provedena tenkou jehlou do velké žíly, aby se minimalizoval škodlivý účinek léku na cévní stěnu. Roztok se musí zahřát na tělesnou teplotu.
Když je lék podáván intravenózně, objeví se obvyklá reakce na něj – pocit tepla v ústech a poté v celém těle.
Lék by neměl být aplikován pod kůži nebo do svalů kvůli jeho dráždivým a nekrotizujícím účinkům. Pokud se roztok léku dostane pod kůži nebo do svalu, měli byste, pokud je to možné, odsát chlorid vápenatý pomocí injekční stříkačky a postupně vstříknout do oblasti infiltrátu léku nejprve 5-10 ml roztoku 0,9% chlorid sodný, poté 10 ml 0,25% novokainu (v prvních 10-15 minutách po zjištění subkutánní injekce chloridu vápenatého), poté na tuto oblast přiložte poloalkoholický obklad.
K odstranění resorpčního účinku je předepsán difenhydramin, u hyperkalcémie je předepsána EDTA.
Používejte opatrně u dětí, pacientů s mírným až středně závažným chronickým selháním ledvin, dehydratací, nerovnováhou elektrolytů (riziko hyperkalcémie), srdečním onemocněním (riziko arytmie), onemocněním ledvin, nefrolitiázou nebo onemocněními doprovázenými hyperkalcémií (zejména u maligních novotvarů) a sarkoidóza), „plicní“ srdce, respirační acidóza, respirační selhání (riziko toxických reakcí v důsledku oxidace chloridu vápenatého). Při použití je nutné pečlivé sledování hladin vápníku v krvi.
Při rychlém intravenózním podání je možný mírný pokles krevního tlaku v důsledku vazodilatace.
Injekční roztok by neměl být podáván dětem do povrchových žil hlavy.
Použití pro děti je možné od 1 roku věku.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy
Během léčby tímto lékem je řízení vozidel a ovládání jiných mechanismů kontraindikováno.
Nadměrná dávka
Příznaky hyperkalcémie: slabost, anorexie, bolesti břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, polydipsie, polyurie, zvýšená únava, podrážděnost, špatný zdravotní stav, deprese, dehydratace, možné poruchy srdečního rytmu, myalgie, artralgie, arteriální hypertenze.
Léčba: při mírném předávkování (koncentrace vápníku v krevním séru – 2,6-2,9 mmol/l) je podávání ukončeno a ostatní léky obsahující vápník jsou vysazeny. Při těžkém předávkování (koncentrace vápníku v krevním séru více než 2,9 mmol/l) podávejte parenterálně kalcitonin v dávce 5-10 IU/kg tělesné hmotnosti denně (zředěný v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného), intravenózně nakapat do 6 hodin. Možné nitrožilní tryskové pomalé podávání 2-4x denně. Používají se nethiazidová diuretika; sledovat koncentraci draslíku a hořčíku v séru, v případě potřeby podávat přípravky draslíku a hořčíku; sledovat funkci kardiovaskulárního systému, podávat betablokátory jako prevenci arytmií. V případě potřeby proveďte hemodialýzu.
Uvolněte formulář a obal
Roztok pro intravenózní podání 100 mg/ml.
10 ml v ampulích z neutrálního skla.
10 ampulí spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici.
Při použití ampulí s lomovými body se nesmí vkládat zářezy, kroužky, nůž na otevírání ampulí nebo vertikutátor ampulí.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 5 do 25 oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
OJSC “DALKHIMFARM”, 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22, tel/fax (4212) 53-91-86.
Držitel osvědčení o registraci
OJSC “DALKHIMFARM”, 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22, tel/fax (4212) 53-91-86.
Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů ohledně kvality drogy v Republice Kazachstán:
MedLine Pharmaceuticals LLP
Republika Kazachstán, 050054, Almaty, Suyunbay Avenue, 162 A,
tel. 8 (727) 225 00 37
Adresa organizace odpovědné za sledování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci: