Jak echinacea ovlivňuje imunitní systém?

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Dávková forma

Forma uvolňování, balení a složení léku Echinacea

Tablety od světle hnědé po tmavě hnědé se světlejšími a tmavšími skvrnami, kulaté bikonvexní, bez rizik.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 150 mg, bramborový škrob – 40 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 4 mg, koloidní oxid křemičitý – 2 mg, stearát hořečnatý – 4 mg.

10 kusů. – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (3) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (4) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (8) – kartonové obaly.
10 kusů. – blistrové obaly (10) – kartonové obaly.
30 ks. – polymerové plechovky (1) – balíčky z lepenky.
60 ks. – polymerové plechovky (1) – balíčky z lepenky.
100 ks. – polymerové plechovky (1) – balíčky z lepenky.

Farmakologický účinek

Prostředky rostlinného původu. Bylina Echinacea purpurea obsahuje ve vodě rozpustné imunostimulační polysacharidy (4-O-methylglukuronylarabinoxylany, kyselé arabinoramno-galaktany); silice (složky zahrnují germakren alkohol, borneol, bornylacetát, pentadeka-8-en-2-on, germakren D, karyofylin, karyofylin epoxid); flavonoidy (kyselina ferulová a její deriváty, včetně kyseliny čekankové, methylester kyseliny čekankové, kyselina 2-O-kafeoyl-3-O-feruloyl-vinná, kyselina 2,3-O-diferuloyl-vinná, 2-O-kafeoyl-vinná kyselina); alkamidy; polyeny.

Má imunomodulační, protizánětlivé účinky. Polysacharidy zvyšují fagocytární aktivitu neutrofilů a makrofágů, stimulují produkci interleukinu-1. Komplex účinných látek navozuje přeměnu B-lymfocytů na plazmatické buňky, zlepšuje funkce T-helperů. Díky inulinu, levulóze, betainu zlepšuje metabolické procesy zejména v játrech a ledvinách. Zvyšuje nespecifickou odolnost organismu (včetně patogenů chřipky a herpesu). Má kapilární ochranný účinek.

Účinná látka se shoduje s echinaceou

Zvýšení nespecifických obranných faktorů těla u nekomplikovaných akutních infekčních onemocnění a s predispozicí k častým nachlazením; ke stimulaci imunity u pacientů s nekomplikovanými akutními infekčními onemocněními (jako doplňková léčba); prevence SARS a chřipky; jako pomocný lék pro dlouhodobou antibiotickou terapii chronických infekčních onemocnění. Prevence a komplexní terapie recidivujících infekčních onemocnění dýchacích cest a močových cest.

Otevřete seznam kódů ICD-10

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Přípravky z echinacey se užívají perorálně. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na použité lékové formě.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, poruchy stolice.

Na straně hematopoetického systému: leukopenie (při nepřetržitém užívání déle než 8 týdnů).

Z imunitního systému: kožní vyrážka, svědění, angioedém, Quinckeho edém, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok. Alergické reakce jsou možné u pacientů s atopií. Byly hlášeny nežádoucí účinky spojené s autoimunitními onemocněními (difuzní encefalitida, erythema nodosum, imunotrombocytopenie, Evansův syndrom, Sjögrenův syndrom s renální tubulární dysfunkcí).

Ze strany kardiovaskulárního systému: závratě, snížený krevní tlak.

Na straně dýchacího systému: bronchospasmus s obstrukcí a záchvaty bronchiálního astmatu jako projevy hypersenzitivních reakcí.

Alergické reakce: hyperémie, edém.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na echinaceu a rostliny z čeledi Compositae; progresivní systémová a autoimunitní onemocnění (včetně tuberkulózy, sarkoidózy, kolagenózy, roztroušené sklerózy); imunodeficience (AIDS nebo HIV infekce) a imunosuprese (včetně cytostatické protinádorové terapie; anamnéza transplantace orgánu nebo kostní dřeně); krevní onemocnění (agranulocytóza, leukémie); alergická onemocnění (kopřivka, atopická dermatitida, bronchiální astma); věk dětí do 12 let; těhotenství, období kojení.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití u dětí

Použití u dětí do 12 let je kontraindikováno.

Zvláštní instrukce

Pacienti s recidivujícími infekčními onemocněními dýchacích cest vyžadují pravidelné lékařské sledování.

Atopičtí pacienti mají zvýšené riziko rozvoje anafylaktického šoku.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravků z echinacey s imunosupresivy dochází k vzájemnému oslabení účinku.

Je možné současné použití s ​​antibiotiky a jinými antimikrobiálními látkami.

Byla studována snášenlivost a bezpečnost užívání doplňku stravy (BAA) – zdroje vitaminu C a zinku na dynamiku imunologických parametrů a ukazatelů kvality života zdravých dobrovolníků. Použití doplňků stravy vedlo k výrazné adaptaci

Hodnocení modulační aktivity imunitní odpovědi kombinovaných přípravků se zinkem a třapatkou nachovou

Tolerance a bezpečnost aplikace doplňku stravy, který je zdrojem kyseliny askorbové a zinku, na dynamiku imunologických přípravků a ukazatele kvality života zdravých dobrovolníků. Aplikace doplňku stravy vyvolala výrazný adaptivní a modulační účinek na imunitní odpověď.

Pokroky v biochemii, buněčné biologii, genomice, proteomice, metabolomice a dalších základních vědách významně rozšířily chápání biologické role jak jednotlivých makro- a mikronutrientů, tak i řady minoritních biologicky aktivních složek potravy, nejen zapojených do regulaci funkční aktivity různých orgánů a systémů, ale také hrají důležitou roli při snižování rizika rozvoje akutních a chronických onemocnění.

Obecně se uznává, že nedostatek mikroživin – vitamínů, mikroprvků, jednotlivých polynenasycených mastných kyselin atd. – je jednou z příčin vedoucích k prudkému snížení odolnosti organismu vůči nepříznivým faktorům prostředí fyzikální, chemické a biologické povahy, narušení fungování antioxidačních obranných systémů a rozvoje stavů imunodeficience. Většina ruské populace se vyznačuje prudkým, téměř na minimální možnou míru, snížením energetického výdeje, doprovázeným stejně prudkým snížením potřeby energie a v důsledku toho i potravin, které jsou jediným zdrojem energie. Zároveň se výrazně změnila potřeba dalších životně důležitých živin, zejména mikroživin, což je objektivní důvod, proč moderní lidé nemohou získat mikroživiny v potřebném množství ani při adekvátní stravě z tradičních přírodních potravin [4].

Jednou z příčin poklesu nespecifické rezistence vůči nepříznivým faktorům prostředí je nedostatečný přísun minoritních biologicky aktivních složek potravy, které jsou zcela nezbytné pro vytvoření adekvátní imunitní odpovědi a udržení adaptačního potenciálu. Snížení nespecifické rezistence organismu podmiňuje nejen zvýšení rizika rozvoje onemocnění, jako je kardiovaskulární, onkologický, diabetes mellitus 2. typu, ale je také doprovázeno zvýšením výskytu nachlazení, zejména v podmínkách špatné výživy, s zvýšený neuro-emocionální stres atd. d.

Doplněk stravy TheraFlu Immuno (doplněk stravy) se používá jako doplňkový zdroj vitaminu C a zinku a také jako zdroj hydroxyskořicových kyselin pro podporu imunity a prevenci akutních respiračních onemocnění (ARI).

Jak víte, kyselina askorbová (vitamín C) je nezbytná pro normální průběh redoxních procesů v těle, stimuluje obranyschopnost, ovlivňuje faktory imunitního systému a zlepšuje vstřebávání železa. Vitamin C podle mnoha autorů reguluje imunologické reakce (aktivuje syntézu protilátek, C3 složka komplementu, interferonu), podporuje aktivaci fagocytózy, zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím, působí protizánětlivě, antialergicky a antioxidačně, podporuje tvorbu fagocytózy, zvyšuje odolnost organismu proti infekcím, má protizánětlivé a antioxidační účinky. také inhibuje uvolňování a urychluje degradaci histaminu, inhibuje tvorbu prostaglandinů a dalších mediátorů zánětu a anafylaxe [5, 8, 9].

Zinek je nezbytný pro normální růst a sexuální vývoj, fungování imunologických reakcí, normální průběh hojivých procesů, reparaci a biosyntézu bílkovin a nukleových kyselin. Zinek se podílí na regulaci exprese řady genů, tvorbě a zrání T buněk a má antioxidační vlastnosti [2, 6, 7, 10].

Třapatka nachová (Echinacea purpurea) je vytrvalá rostlina z čeledi hvězdnicovitých. Echinacea obsahuje silice, glykosid echinakosid, hydroxyskořicové kyseliny, betain, inulin, pryskyřici a další biologicky aktivní látky, které působí baktericidně, hojí rány, zvyšují fagocytární aktivitu, stimulují účinek na centrální nervový systém. Echinacea podporuje aktivaci nespecifických faktorů obranyschopnosti organismu a buněčné imunity, zlepšuje metabolické procesy, zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a chemotaxi granulocytů, podporuje uvolňování cytokinů, zvyšuje produkci interleukinu-1 makrofágy, urychluje transformaci B-lymfocyty do plazmatických buněk, zesiluje tvorbu protilátek a aktivitu T-helper [5].

Návrh a metody studie

Účelem výzkumu provedeného na klinice Výzkumného ústavu výživy Ruské akademie lékařských věd je prozkoumat účinnost doplňku stravy TheraFlu Immuno během 3týdenního pozorování.

Cíle studie byly:

• posouzení snášenlivosti a bezpečnosti užívání doplňku stravy TeraFlu Immuno;
• hodnocení vlivu doplňku stravy TheraFlu Immuno na dynamiku imunologických parametrů a ukazatelů kvality života zdravých dobrovolníků během 3týdenního pozorování.

Randomizovaná, paralelní, kontrolovaná studie byla provedena na dvou skupinách zjevně zdravých lidí (hlavní skupina a srovnávací skupina) po 30 lidech v každé skupině.

Účastníci studie v hlavní skupině dostávali doplněk stravy TheraFlu Immuno v dávce 2 sáčky denně po dobu 3 týdnů. Ve srovnávací skupině nebyl studovaný doplněk stravy aplikován do potravin.

Dobrovolníci byli do studie zařazeni v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení ze studie.

Kritéria pro zařazení:

Věk účastníků studie se pohyboval od 25 do 69 let.

Absence akutních nebo dekompenzovaných chronických onemocnění vyžadujících intenzivní léčbu, alergických onemocnění.

Informovaný souhlas dobrovolníků s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Dobrovolníci jsou mladší 25 let a starší 69 let.

Akutní nebo exacerbace chronických onemocnění vyžadujících intenzivní péči.

Odmítnutí účasti ve studii.

Během 3týdenního pozorování u všech dobrovolníků před a po užití doplňku stravy TheraFlu Immuno spolu s každodenním hodnocením zdravotního stavu a snášenlivosti studovaného doplňku stravy byl zjištěn obsah složek komplementu IgG, IgA, IgM, C3, C4 v krevním séru byla stanovena laserovou nefelometrií na analyzátoru s použitím komerčních antisér od stejné společnosti.

Studie koncentrace sekrečního IgA ve slinách byla provedena před užitím doplňku stravy TheraFlu Immuno, 10 a 21 dní po jeho podání. Sekreční IgA ve slinách byl stanoven pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) s přihlédnutím k výsledkům na spektrofotometru Tecan Sunrise (Rakousko) za použití testovacích systémů od BCM Diagnostics (USA).

Kvalita života byla hodnocena metodou průzkumu (dotazník SF-36) před a po užití doplňku stravy TheraFlu Immuno. Byly položeny otázky odrážející celkový zdravotní stav, fungování těla v důsledku emočního stavu, změny zdravotního stavu za poslední 3 týdny atd.

Výsledky výzkumu a diskuse

Po dokončení randomizace byla vytvořena hlavní skupina a srovnávací skupina po 30 lidech, srovnatelných ve věku, pohlaví a antropometrických ukazatelích. Údaje o distribuci podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce. 1.

Snášenlivost doplňku stravy TheraFlu Immuno byla dobrá u 28 z 30 účastníků studie, nezaznamenali žádné nežádoucí vedlejší účinky, nedošlo k žádnému odmítnutí užívání doplňku stravy s jídlem.

U 2 osob užívajících doplněk stravy TheraFlu Immuno se vyskytly dyspeptické příznaky, které se projevily nevolností a nepohodlím v epigastrické oblasti, které byly mírné a nevyžadovaly přerušení užívání studovaného doplňku stravy s jídlem.

Je třeba poznamenat, že všichni jedinci zahrnutí do studie, kteří užívali doplněk stravy TeraFlu Immuno, zaznamenali příjemnou chuť, aniž by se objevila pachuť.

Během 3týdenního pozorování nebyly u vyšetřovaných jedinců hlavní skupiny a srovnávací skupiny pozorovány žádné akutní respirační infekce.

Dynamiku obsahu složek komplementu IgG, IgA, IgM, C3, C4 v krevním séru vyšetřovaných jedinců hlavní skupiny a srovnávací skupiny uvádí tabulka. 2.

Dynamika obsahu IgA ve slinách v hlavní skupině a srovnávací skupině během procesu pozorování je uvedena v tabulce. 3.

Při hodnocení kvality života v hlavní skupině (obr. 1) došlo ke spolehlivému, statisticky významnému zvýšení úrovně kvality života na škálách sociálního fungování (SF) (p < 0,05), vitální aktivity (VT). ) (p < 0,05), složka psychického zdraví (Ment. H) (p < 0,01), celková hodnota (Total) (p < 0,05).

Dynamika indikátorů kvality života ve srovnávací skupině se ukázala jako méně výrazná (obr. 2). Na rozdíl od údajů získaných v hlavní skupině nedošlo ve srovnávací skupině k výraznému nárůstu ukazatele na výkonnostní škále, zatímco nárůst na škále

sociální fungování (SF) bylo významně vyšší než ve srovnávací skupině (+11,8 % versus –4,4 %, p < 0,001).

Klinické studie tedy prokázaly výrazný adaptační a imunomodulační efekt doplňku stravy TheraFlu Immuno, jehož adaptační efekt se projevil v neporušených změnách obsahu IgG a IgA v krevním séru, imunomodulační efekt – ve zvýšení obsah složek komplementu C3, C4 a sekrečního IgA ve slinách.

Závěry

1. Studie prokázala uspokojivou snášenlivost doplňku stravy TheraFlu Immuno v dávce 2 sáčky denně po dobu 3 týdnů; U prakticky zdravých jedinců zahrnutých do studie nebyly pozorovány žádné nežádoucí vedlejší účinky.
2. Užívání doplňku stravy TheraFlu Immuno vedlo k poměrně výraznému adaptačnímu a imunomodulačnímu efektu, projevujícímu se jako aktivace specifických imunitních faktorů (vzhledem ke zvýšení obsahu IgM v krevním séru na pozadí intaktní změny obsahu IgG a IgA) a komplementární bakteriolýza (vzhledem k nárůstu složek komplementu C3, C4 v krevním séru) a aktivace lokální imunity (vzhledem ke zvýšení koncentrace sekrečního IgA ve slinách).
3. Dynamika ukazatelů kvality života u zdravých jedinců, kteří užívali TheraFlu Immuno, se ukázala být výrazně lepší (zejména na škálách sociálního fungování, vitální aktivity a psychické složky zdraví) než ve srovnávací skupině.
4. Výsledky hodnocení účinnosti doplňku stravy TheraFlu Immuno nám umožňují doporučit užívání dávky 2 sáčky denně pro vytvoření adekvátní imunitní odpovědi a udržení adaptačního potenciálu.

Literatura

1. WMA, Helsinská deklarace: Směrnice pro lékaře o provádění biomedicínského výzkumu zahrnujícího lidské subjekty, 1964 (pozměněno 1975, 1983, 1989, 1996).
2. MP 2.3.1.2432–08. Normy fyziologických potřeb energie a živin pro různé skupiny obyvatel Ruské federace.
3. MR 2.3.1.1915–04. Doporučené úrovně spotřeby potravin a biologicky aktivních látek. M., 2004. 36 s.
4. Lékařská výživa: moderní přístupy ke standardizaci dietoterapie / Edited by V. A. Tutelyan, M. G. Gapparov, B. S. Kaganov, Kh. Kh Sharafetdinov. 2. vyd., revidováno. a doplňkové M.: Dynasty Publishing House, 2010. 304 s.
5. Registr léčiv Ruska RLS. Encyklopedie drog. 18. vydání / Ch. vyd. G. L. Vyškovskij. M.: RLS-MEDIA, 2009. 1296 s.
6. Příručka dietetiky / Ed. V. A. Tuteljan, M. A. Samsonov. M.: Medicína, 2002.
7. Hambidge M. Nedostatek zinku u člověka // J. Nutr. 2000. Sv. 130 (5 S dodatek). S. 1344 S-1349 S.
8. McGregor GP, Biesalski HK Zdůvodnění a vliv vitaminu C v klinické výživě // Curr. Opin. Clin. Nutr. Metab. Péče. 2006. Sv. 9. S. 697–703.
9. Padayatty SJ, Katz A., Wang Y. a kol. Vitamin C jako antioxidant: Hodnocení jeho role v prevenci nemocí // Journal of the American College of Nutrition. 2003. Sv. 22. S. 18–35.
10. Powell S.R. Antioxidační vlastnosti zinku // J. Nutr. 2000. Sv. 130 (5S Supl.). S. 1447 S-14454 S.

Kh. Kh. Sharafetdinov, Doktor lékařských věd
T. B. Sentsová, doktor lékařských věd, profesor