V současné době, v podmínkách zvyšujících se nepříznivých chemických účinků na tělo, stejně jako porušování zásad vyvážené stravy, dochází ke zvýšení počtu onemocnění kardiovaskulárního systému, mezi nimiž je na prvním místě aterosus.
V současné době, v souvislosti se zvyšujícími se nepříznivými chemickými účinky na organismus, jakož i porušováním zásad vyvážené stravy, dochází k nárůstu počtu onemocnění kardiovaskulárního systému, mezi nimiž je na prvním místě ateroskleróza a jeho komplikace spojené s aterosklerotickými lézemi hlavních tepen srdce, hlavy a tepen dolních končetin, aorty. Hovoříme o různých formách ischemické choroby srdeční (ICHS), cerebrovaskulárních onemocněních aterosklerotického charakteru apod. Tato onemocnění stále zůstávají nejčastější příčinou snížené pracovní schopnosti, invalidity a úmrtnosti v ekonomicky vyspělých zemích.
Hlavními prostředky, které umožňují do určité míry kontrolovat hladinu lipidů v krvi a průběh aterosklerózy, jsou statiny. Jejich účinnost v primární i sekundární prevenci ischemické choroby srdeční a dalších komplikací aterosklerózy prokázala řada klinických studií (WOSCOPS, LIPID aj.). Přitom podle studie VALIANT v Rusku dostává statiny pouze 0,6 % pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu. Hlavními důvody tak nízké frekvence jejich užívání jsou vysoká cena, možnost lékových interakcí (zejména s fibráty) a riziko nežádoucích účinků především na játra a svaly.
Vzhledem k nutnosti korigovat hyperlipidémii, stejně jako v mnoha případech pacientů i lékařů odmítání statinů, je velký zájem o bylinné přípravky, které mají nízkou toxicitu a jsou při dlouhodobém užívání neškodné.
Mezi tyto léky patří ateroklefyt, vytvořený farmaceutickou společností Evalar na základě byliny jetele červeného (Trifolium pratense L.) a obsahující širokou škálu biologicky aktivních látek, včetně flavonoidů a isoflavonů, které mají hypocholesterolemické, hypolipidemické a výrazné antisklerotické účinky.
Kromě výše uvedených biologicky aktivních látek obsahuje léčivo aminokyseliny, sitosteroly, saponiny, bílkoviny, glykosidy, kyselinu listovou a pantotenovou, makro- a mikroprvky (měď, zinek, hořčík, mangan, selen), vitamíny B1, B2, C , A, D, E, K. Tyto složky mají antioxidační aktivitu, zlepšují srdeční činnost, obnovují rytmus a snižují krevní tlak (TK). Jsou schopny zlepšit neutralizační funkci jater a urychlit jejich zotavení po intoxikaci, zvýšit imunitu a odolnost těla vůči infekcím. Na rozdíl od mnoha jiných doplňků stravy má ateroklefitida účinnost srovnatelnou pouze se silou účinků léků. To bylo prokázáno během dlouhodobých klinických studií prováděných na Pyatigorské farmaceutické akademii a také na klinice Altajské lékařské univerzity. Probíhající výzkum potvrdil, že účinnost léku je tak vysoká, že se řeší problém převodu ateroklefitidy do kategorie léků. Profesor M. V. Gavrilin, vedoucí preklinického výzkumu léku ateroclefit, ve své zprávě na XII. kongresu „Člověk a medicína“ poznamenal, že extrakční přípravky na bázi červeného jetele, což je ateroklefit, se mohou stát skutečnou alternativou k široce používaným statinům, protože jsou cenově dostupné, snadno se používají a co je nejdůležitější, jsou dostatečně účinné s úplnou absencí vedlejších účinků statinů.
V důsledku studií provedených na modelu hyperlipidemie dvojčat u potkanů a experimentální aterosklerózy u králíků odborníci z Pjatigorské farmaceutické akademie zjistili, že extrakt z jetele obsažený při ateroklefitidě při preventivním podávání snižuje obsah celkového cholesterolu, triglyceridů, nízké lipoproteiny (LDL) a velmi nízkou hustotu (VLDL) a podporuje zvýšení hladin lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). V důsledku užívání léku se také snižuje obsah cholesterolu v játrech, normalizuje se obsah aktivních produktů kyseliny thiobarbiturové a je téměř zcela zabráněno rozvoji aterosklerotického poškození stěny aorty.
Experimentálně bylo prokázáno, že z hlediska závažnosti antisklerotického účinku není ateroklefitida horší než Lipanor (Sanofi-Winthrop, Francie) a je dokonce o něco účinnější než referenční lék v ochraně stěny aorty před průnikem aterogenní LDL a cholesterol do něj, snížení intenzity peroxidových procesů, které zvyšují propustnost arteriální stěny .
Pokud jde o farmakologické vlastnosti léku, v mechanismu účinku aterokleritidy hlavní role patří normalizaci metabolismu lipidů (zejména snížení cholesterolu) v krvi a játrech, jejichž poruchy do značné míry určují rozvoj aterosklerózy. Současně ateroklefitida podporuje redistribuci cholesterolu z LDL frakce do HDL frakce, ve které je cholesterol rychleji metabolizován a odstraněn z krevního řečiště.
Vědci zaznamenali schopnost ateroklefitidy snižovat peroxidaci lipidů a normalizovat propustnost arteriální stěny, což inhibuje pronikání aterogenních lipoproteinů do stěny aorty a akumulaci cholesterolu v ní.
Na Altajské lékařské univerzitě byla provedena studie, jejímž účelem bylo doložit použití ateroclephitidy jako léku s antiaterosklerotickým účinkem u pacientů s kardiovaskulární patologií. Pacienti byli sledováni po dobu 50 dnů s hodnocením biochemických krevních parametrů, koagulogramu, EKG, echokardiografie a oftalmoskopie. Pozorování bylo provedeno v době výběru pacienta, po 14–16, 30 a 50 dnech. Celkem bylo sledováno 122 pacientů s kardiovaskulární patologií, věk pacientů se pohyboval od 46 do 74 let. Byly vytvořeny dvě skupiny (po 61 pacientech): první skupina zahrnovala osoby s hypertenzí (HTN), druhá skupina zahrnovala pacienty s onemocněním koronárních tepen bez zvýšeného krevního tlaku.
V každé skupině byli po léčbě pacienti náhodně rozděleni do podskupin A a B. Pacienti užívající lék atheroclefit byli podskupinou A, ti, kteří dostávali placebo, byli podskupinou B. Atheroclefitu bylo předepsáno 30 kapek na 1/3 sklenice vody 3krát denně, zatímco jíst. Délka léčby byla 50 dní.
Pacienti zařazení do každé z podskupin byli srovnatelní z hlediska takových parametrů, jako je věk, pohlaví a délka onemocnění, což umožnilo připsat rozdíly v klinických příznacích a laboratorních a funkčních ukazatelích poskytované terapii.
Více než polovina hypertoniků v obou podskupinách měla patologické stavy spojené s aterosklerotickými lézemi: koronární srdeční onemocnění, projevující se anginou pectoris, poruchami rytmu a chronickým oběhovým selháním; cévní mozkové příhody.
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční měli stabilní anginu pectoris funkční třídy II a III.
Lék byl u všech pacientů dobře snášen, nebyly zjištěny žádné komplikace ani vedlejší účinky.
Jasný efekt ateroklefitidy se projevil již na konci prvního měsíce léčby, o čemž svědčí dynamika předních klinických ukazatelů kardiovaskulárního systému u pacientů s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční a také dynamika metabolismu lipidů.
Ve skupině pacientů s ateroklefitidou se počet pacientů se závratěmi a bušením srdce snížil 1,5krát (ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo) (p < 0,05), počet pacientů s tinnitem se snížil 1,4krát; Došlo k významnému poklesu počtu pacientů s vysokým krevním tlakem (>140/90). Při vyšetření 50. den léčby bylo zaznamenáno další zlepšení stejných symptomů (p < 0,05). U pacientů v podskupině B byla během léčby placebem zaznamenána pozitivní, ale slabě vyjádřená dynamika (statisticky nespolehlivá).
Ve skupině pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří dostávali ateroklefitidu, se do 30. dne pozorování zvýšil počet pacientů se zvýšenou tolerancí k fyzické aktivitě, byly zaznamenány dny s poklesem dávky užívaných nitrátů, u většího počtu pacientů krevní tlak normalizoval a srdeční rytmus byl obnoven.
V této skupině se také zvýšil počet pacientů, u kterých se počet záchvatů anginy za den snížil ze 6 a více na 1–3.
U pacientů s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční, kteří užívali rostlinný lék ateroclefit, došlo ke statisticky významnému (p < 0,05) poklesu obsahu cholesterolu a LDL a také ke zvýšení obsahu HDL (tab. jeden).
Navzdory tomu, že se během sledovaného období nepodařilo dosáhnout optimálních hladin lipidů a lipoproteinů (cholesterol < 5 mmol/l, HDL >0 mmol/l), významný pokles cholesterolu a množství LDL nám umožňuje potvrdit fakt aktivního působení bylinného léku ateroclephitis na celou řadu rizikových faktorů pro rozvoj aterosklerotických procesů. Dospělo se k závěru, že k vyhodnocení výsledků nejen v bezprostředním, ale i v dlouhodobém horizontu jsou nutné opakované cykly terapie.
Během klinického hodnocení léku, s přihlédnutím k rozhodujícímu významu těchto faktorů při vzniku aterosklerózy, byla velmi zajímavá studie indexů hemostázy u pacientů s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční, kteří dostávali ateroklefitidu (tab. jeden).
Během procesu pozorování byly zaznamenány významné změny v řadě ukazatelů: pokles rozpustných komplexů monomerů fibrinu (SFMC) a prodloužení doby agregace krevních destiček (p < 0); Byla zde výraznější tendence ke snížení koncentrace fibrinogenu a prodloužení aktivovaného tromboplastinového času.
Z výše uvedeného můžeme usoudit, že ateroklefitida má mírný desagregační účinek a pomáhá zlepšit reologii krve a mikrocirkulaci.
Při pozorování pacientů užívajících ateroklefitidu byl identifikován důležitý klinický příznak, který nebyl zahrnut do dotazníku při plánování studie – úbytek hmotnosti u 32,2 % pacientů. Ztráta hmotnosti, zjištěná především u osob s II. a III. stupněm obezity, se pohybovala od 2 do 5 kg.
Výsledky studie nám tedy umožňují vyvodit následující závěry.
- Lék ateroclefit, vyráběný společností Evalar (Register of Medicines of Russia 2005; registrační osvědčení 004974.Р.643.12.2002), má antiaterosklerotický účinek a je účinný při léčbě pacientů s onemocněním koronárních tepen a hypertenzí.
- Ateroklefitida postihuje všechny tři stavy, za kterých se ateroskleróza vyvíjí a progreduje: stav cévní stěny, úroveň metabolismu lipidů (cholesterolu) a stav reologie krve.
- Lék je dobře snášen, netoxický a nemá žádné vedlejší účinky.
- Ateroclephitis může být použita v dlouhodobých kurzech jako profylaktické činidlo, stejně jako v komplexní terapii kardiovaskulárních onemocnění.
G. V. Trubnikov, doktor lékařských věd, profesor
B. I. Kozlov, kandidát na lékařské vědy
Altajská státní lékařská univerzita, Barnaul
